[发明专利]阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法，其特征是，它的步骤如下：

1)它以按重量份计的下述成分制备片芯：

阿司匹林原料7.5份

羧甲基淀粉钠1份

淀粉1.5份

滑石粉0.25份

蓖麻油0.01份

酒石酸0.07份

微晶纤维素0.7份

糊精0.25份

质量比为10％羟丙基甲基纤维素溶液0.07份

质量比为65％乙醇溶液2.5份

在制备时，将所述蓖麻油加入糊精中搅匀，将阿司匹林原料粉碎过80目筛与占总量1/2的羧甲基淀粉钠、淀粉与掺有蓖麻油的糊精一起加入湿法制粒机中混合10分钟使之均匀后，再加入质量比10％羟丙基甲基纤维素和质量比65％的乙醇溶液制软材，然后通过18目筛网制粒，随后在50℃以下干燥，控制水分在物料重量的1.5％-2.5％；干燥后用20目筛网整粒，最后入滑石粉与剩余总量1/2的羧甲基淀粉钠，通过18-22转/分压片得片芯；

2)制备肠溶衣；

3)双嘧达莫的包制；按重量份计，取

双嘧达莫2.9份

羟丙基甲基纤维素0.75份

邻苯二甲酸二乙脂0.3份

酒石酸0.4份

蓖麻油0.3份

吐温-80 0.2份

95％乙醇25份

纯化水1.2份

然后将羟丙基甲基纤维素溶于纯化水中形成质量比10％的羟丙基甲基纤维素溶液放置24小时，然后加入95％乙醇，搅拌均匀使之完全溶解，加入邻苯二甲酸二乙脂、吐温-80、酒石酸、蓖麻油搅拌均匀，将双嘧达莫分6次加入上述溶液中，用胶体磨研磨后待用；

将阿司匹林肠溶片置于包衣锅中，设锅内进风温度为45℃-55℃，点动包衣锅使锅内片芯反复翻滚2分钟后设包衣锅转速这3转/分，待片芯温度升至40℃左右时开始喷双嘧达莫溶液，转速开始为4-5转/分，溶液流量为10kg/小时，着色均匀后转速升至6-7转，流量增至12-14kg/小时，喷枪距片芯25-30cm，喷液形成扇面处紧凑不留缝隙和重叠；喷完得阿司匹林双嘧达莫片。

2.如权利要求1所述的阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法，其特征是，所述步骤2)的过程为：按重量份计，取

包衣粉0.9份

95％乙醇9.3份

纯化水0.55份

将95％乙醇置带有搅拌齿的容器中使溶液中间形成旋涡后缓慢将包衣粉均匀撒入使之完全溶解，放置12小时后边搅拌边加入纯化水；将片芯置于包衣锅中，锅内温度45℃-55℃待片蕊温度升至40℃时开始喷衣，包衣锅转速为6转/分，喷枪距片芯25-30cm，喷液流量为10-12kg/小时，按所述量全部喷完得阿司匹林肠溶片。