[发明专利]中/长链甘油三酸酯氟比洛芬酯注射液及其制备方法无效

专利信息
申请号: 201010590512.X 申请日: 2010-12-15
公开(公告)号: CN102552133A 公开(公告)日: 2012-07-11
发明(设计)人: 黄健鹏;岳峰;刘红旗 申请(专利权)人: 清远嘉博制药有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K31/222;A61K47/14;A61K47/44;A61P29/00
代理公司: 广州市一新专利商标事务所有限公司 44220 代理人: 陈振华
地址: 511517 广东省清远市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 甘油 三酸酯氟 洛芬酯 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种中/长链甘油三酸酯氟比洛芬酯注射液,其组分重量体积比W/V如下:

氟比洛芬酯                   0.1%~10%

中/长链甘油三酸酯的混合物    10%~20%

在上述混合物中,中链甘油三酸酯与长链甘油三酸酯的重量体积比W/V为4∶1~1∶4

卵磷脂        1%~5%

甘油          1%~5%

磷酸氢二钠    0.05%~0.1%

其余为注射用水,

在上述药物组分中加入注射用水,并用枸橼酸调节PH至4.0~7.0。

2.根据权利要求1所述的中/长链甘油三酸酯注射液,其组分重量体积比W/V为:

氟比洛芬酯        1%

中链甘油三酸酯    5%

长链甘油三酸酯    5%

卵磷脂            1.2%

甘油              2.25%

磷酸氢二钠        0.05%

其余为注射用水,

用枸橼酸调节PH至4.5~6.5。

3.一种中/长链甘油三酸酯氟比洛芬酯注射液的制备方法为:按上述配比,将氟比洛芬酯、中链甘油三酸酯、长链甘油三酸酯、卵磷脂混合,在40℃~75℃温度下高速搅拌形成溶液,并同磷酸氢二钠、甘油、注射用水溶液在20℃~40℃混合,用枸橼酸调节溶液PH值至4~7,后经过均质机形成初乳,初乳连续高压均质4~7次,经灌、封并在115℃灭菌30分钟。

4.根据权利要求1所述的中/长链甘油三酸酯氟比洛芬酯注射液,其特征是长链甘油三酸酯用大豆油代替。

5.根据权利要求1所述的中/长链甘油三酸酯氟比洛芬酯注射液,其特征是该注射液用于人体的消炎镇痛治疗。

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