[发明专利]含有丝裂霉素的膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，以10000张膜剂计，所述

的膜剂由如下质量的原料组成：

丝裂霉素0.001g-1g；

成膜材料0.1g-1000g；

其他辅料0-200g；

所述的成膜材料为既溶于水又溶于醇的药用成膜材料。

2.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，以10000张膜剂计，所述的膜剂由如下质量的原料组成：

丝裂霉素0.01g-0.25g；

成膜材料2g-60g；

其他辅料0-12g。

3.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的成膜材料为纤维素、纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮衍生物、聚乙烯醇、丙烯酸树脂中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的其他辅料为增塑剂、络合剂、抗氧剂、渗透压调节剂、抑菌剂、pH调节剂、其他药剂学可接受的辅料中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二丁酯中的一种或两种。

6.如权利要求4所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的络合剂为乙二胺四乙酸；

所述的抗氧剂为亚硫酸钠。

7.如权利要求4所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠。

8.如权利要求4所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的抑菌剂为尼泊金乙酯。

9.如权利要求4所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的pH调节剂为硼酸、硼酸盐中的一种或两种。

10.如权利要求1-9任一项所述的含有丝裂霉素的膜剂的制备方法，包括以下步骤：

取如下质量的原料：

丝裂霉素0.001g-1g；

成膜材料0.1g-1000g；

其他辅料0-200g；

将所述的原料溶解于乙醇体积百分浓度为20％以上的乙醇水溶液或者乙醇中，混匀，脱除气泡，涂敷成膜后，干燥，灭菌，制得10000张含有丝裂霉素的膜剂。