[发明专利]一种五加茸血口服液的质量控制方法

权利要求书

1.一种五加茸血口服液的质量控制方法，包括对异嗪皮啶和/或紫丁香苷的含量测定方法，其中异嗪皮啶的含量测定方法如下：

对照品溶液的制备：精密称取异嗪皮啶对照品适量，加甲醇制成每1ml中含5-10μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：精密量取口服液10ml，加水10-30ml，超声处理10-30分钟，加氯仿萃取1-4次，每次加氯仿10-20ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解，并转移至25ml容量瓶，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，既得；分别精密吸取对照品和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。

2.如权利要求1所述的质量控制方法，其中紫丁香苷的含量测定方法如下：

对照品溶液的制备：取紫丁香苷对照品适量加水制成每1ml含10-20μg的溶液，既得；供试品溶液的制备：精密量取口服液10ml，加水10-30ml，超声处理10-30分钟，加氯仿萃取1-4次，每次加氯仿10-20ml，取水层滤过，取续滤液，既得；分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。

3.如权利要求1所述的质量控制方法，其中异嗪皮啶的含量测定方法如下：

对照品溶液的制备：精密称取异嗪皮啶对照品适最，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：精密量取口服液10ml，加水10-30ml，超声处理10-30分钟，加氯仿萃取1-4次，每次加氯仿10-20ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解，并转移至25ml容量瓶，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜0,45μm滤过，既得；色谱柱：C18柱，流动相：乙腈：0.1％的磷酸溶液，体积比为20-30∶70-80，流速：1.0ml min，检测波长344nm；柱温∶室温；分别精密吸取对照品和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4.如权利要求2所述的质量控制方法，其中紫丁香苷的含量测定方法如下：

对照品溶液的制备：取紫丁香苷对照品适量加水制成每1ml含20μg的溶液，既得；供试品溶液的制备：精密量取口服液10ml，加水10ml，超声处理10分钟，加氯仿萃取1-4次，每次加氯仿10-20ml，取水层滤过，取续滤液，既得；色谱柱：C18柱，流动相：乙腈∶水，体积比为5-10∶90-95，流速：1.0ml min，检测波长：265nm；柱温：30-40℃；理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于4000；分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。