[发明专利]香青兰总黄酮缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种香青兰总黄酮缓释片的制备方法，其特征在于包含有如下工艺过程：

配料：取香青兰总黄酮35～45份，骨架材料14～22份，填充剂38～42份，混合均匀；

制粒：加入粘合剂1～5份，制成0.5~1mm的颗粒，在45～55℃条件下干燥，

压片：加入润滑剂：0.5～1份，混合均匀后压片；

所述的骨架材料由亲水凝胶骨架材料或生物溶蚀性骨架材料中的任意一种或两种按任意比例混合组成，所述的亲水凝胶骨架材料为：海藻酸钠、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；所述生物溶蚀性骨架材料为：蜂蜡、硬酯酸、巴西棕榈蜡、单硬脂酸甘油酯和十八烷醇中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；

所述的填充剂为淀粉、乳糖、磷酸氢钙、可压性淀粉、糊精中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；

所述的粘合剂为80%～90%乙醇溶液或聚乙烯吡咯烷酮1～3份与97～99份80%～90%乙醇的混合溶液中的一种；

所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；

所述香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：

a.取香青兰粉碎成0.8~1.7mm的颗粒，加30～50倍量70%～90%的乙醇提取回流2～4次，每次3～6小时，用70~150μm筛过滤，合并2～4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1～0.4g/mL的浓缩液；

b.取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，大孔树脂类型为HPD100, HPD 400和HPD600中的一种，静置吸附4～8h后，按每g干树脂用40～120mL水以40～80mL·h^-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100～140mL的60%～75%的乙醇溶液以30～50 mL·h^-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL。

2.根据权利要求1所述的香青兰总黄酮缓释片的制备方法，其特征在于：所述的大孔树脂进行纯化中，按每g干树脂加入5~23mL乙醇浓缩液的比例进行纯化。

3.根据权利要求1或2所述的香青兰总黄酮缓释片的制备方法，其特征在于：所述的制粒为制成0.7~0.85mm。

4.一种香青兰总黄酮缓释片，其特征在于根据权利要求1～3任一项权利要求所述的方法制备。