[发明专利]α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、其制备方法、用途和药物组合物

权利要求书

1.一种α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其特征在于，其粉末X-射线衍射图在以下2θ角所示的衍射角处显示主要特征峰：5.74°±0.2°、12.0°±0.2°、12.5°±0.2°、14.7°±0.2°、15.0°±0.2°、15.8°±0.2°、17.1°±0.2°、18.3°±0.2°、18.8°±0.2°、19.7°±0.2°、21.6°±0.2°、21.8°±0.2°、22.4°±0.2°、23.0°±0.2°、23.3°±0.2°、24.2°±0.2°、25.3°±0.2°、25.9°±0.2°、26.8°±0.2°、27.5°±0.2°，29.8°±0.2°峰强度依次为：34％、57％、11％、70％、70％、57％、22％、100％、65％、24％、51％、34％、31％、42％、14％、14％、17％、11％、13％、27％、12％，所述峰强度的误差为±20％。

2.根据权利要求1所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其粉末X-射线衍射图谱如图1所示。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其中，其红外光谱图包括如下特征吸收峰：3047cm^-1、2937cm^-1、2891cm^-1、2855cm^-1、1735cm^-1、1560cm^-1、1374cm^-1、1245cm^-1、1035cm^-1。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其中，其红外光谱图如图2所示。

5.权利要求1-4中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶的制备方法，该方法包括(1)将醋酸阿比特龙加热溶解于溶剂中形成溶液；(2)将该溶液过滤、冷却结晶；(3)过滤得到结晶并干燥。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述溶剂为水、甲醇、乙醇、异丙醇、异丙醚、乙腈、四氢呋喃、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、甲苯、正己烷和丙酮中的一种或多种。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中溶剂与醋酸阿比特龙的体积-质量比为2-15mL/g，优选为3-10mL/g；加热的温度为40-110℃，优选为60-80℃。

8.根据权利要求5-7中任一项所述的制备方法，其中，所述步骤(2)中结晶的温度为-5-50℃，优选为0-30℃；结晶的时间为1-24小时，优选为6-18小时。

9.一种药物组合物，该药物组合物包含作为活性成分的权利要求1-4中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、或者按照权利要求5-8中任一项所述的制备方法制得的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，以及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。

10.权利要求1-4中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、或者按照权利要求5-8中任一项所述的制备方法制得的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶在制备用于治疗癌症的药物中的用途，所述癌症优选为前列腺癌和乳腺癌。