[发明专利]恩替卡韦固体分散体及其制剂有效
申请号: | 201010599709.X | 申请日: | 2010-12-22 |
公开(公告)号: | CN102008447A | 公开(公告)日: | 2011-04-13 |
发明(设计)人: | 熊国裕;吉春 | 申请(专利权)人: | 北京凯因科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/522;A61K47/34;A61P31/20;A61P1/16 |
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地址: | 100176 北京市大兴*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 恩替卡韦 固体 散体 及其 制剂 | ||
1.一种恩替卡韦固体分散体,其特征在于由恩替卡韦、载体和吐温-80组成,其中所述载体选自聚乙二醇或/和泊洛沙姆。
2.根据权利要求1所述的固体分散体,其中所述恩替卡韦、载体和吐温-80的重量比为:恩替卡韦1份,载体3-10份,吐温-80 0.01-0.1份。
3.根据权利要求1所述的固体分散体,所述聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。
4.制备权利要求1-3中任意一权利要求所述固体分散体的方法,包括:取恩替卡韦和处方量的吐温-80,溶于适量溶媒中,将含恩替卡韦和吐温-80的溶媒加入到熔融后的载体中,搅拌混合均匀,干燥,粉碎,过筛,即得恩替卡韦固体分散体。
5.权利要求4所述的方法,所述溶媒选自甲醇、无水乙醇、异丙醇、丙酮或水中的任意一种或其组合。
6.权利要求4所述的方法,其中所述溶媒为无水乙醇。
7.一种口服给药固体制剂,含有权利要求1-3中任意一权利要求所述的固体分散体和制药上可接受的赋形剂。
8.权利要求7所述的固体制剂,其制剂单元为口服片剂或口服胶囊剂。
9.权利要求8所述的固体制剂,其中每单元片剂或胶囊剂中含恩替卡韦0.5mg或1mg。
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