[发明专利]一种含有当归的中药组合物和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有当归的中药组合物和制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

据世界卫生组织统计，全世界每年约有1700万人死于心脑血管疾病，我国每年死于心脑血管疾病及并发症人数已远远超过300万人，占总死亡人数1/2以上，位居3大死亡原因之首。心脑血管疾病具有发病率高、致残率高和死亡率高的特点，是危害人类健康的第一大杀手。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。

川芎、当归为临床常用补血活血之对药。川芎为伞形科草本植物川芎的根茎，性温味辛，具有活血行气、祛风止痛之功效。主要成分为生物碱、挥发油和有机酸。生物碱部分有川芎嗪和川芎酚，挥发油中含有丁基呋内酯，有机酸主要有阿魏酸和叶酸等。当归为伞形科植物当归的根，性温味甘辛，具有补血、活血、止痛、润肠之功效。主要含挥发油，挥发油主要成分为藁本骨酯，另外还含多种多糖、13种氨基酸、磷脂类、23种无机元素(其中16种为人体必需)、维生素等成分。川芎和当归在心血管药理方面具有相似或相的作用。川芎嗪能明显增加大鼠每分钟心搏出量，使心率加快，80mg/kg能显著抑制心脏，并可导致心律失常；当归和川芎提取物均有扩张冠状动脉，增加冠脉流量，降低心肌耗氧量等作用；电镜下观察，氧自由基，有效防治缺血心肌和脑组织再灌注损伤；川芎嗪和当归提取物中的藁本内酯可抗血小板聚集，改善微循环，阿魏酸钠(两药中均含有)静脉注射能抗血栓形成。此外，川芎制剂还有降压作用，当归还有降血糖、增强免疫机能、抗炎、促进造血功能、保肝等作用。

中国专利ZL 97105810.5公开了一种含有川芎、当归脂溶性成分的药物组合物。将川芎、当归粗粉用乙醇渗滤、乙醚萃取，然后用聚乙二醇为载体基质制成滴丸剂，该药物组合物对于脑、心血管疾病引起的头痛、心绞痛有明显的疗效，临床治疗头痛145例，总有效率71％，其中肌紧张性头痛以及高血压性头痛均在85％以上，另外治疗30例心绞痛缓解率为96.6％。

中国专利申请200810154180.3公开了一种利用超临界萃取技术制备用于治疗心脑血管疾病滴丸的方法。其包括将当归和川芎按照10～80∶10～80的重量比混合后放入超临界萃取设备中，在50～500BAR的压力、20～70℃的温度以及CO2和当归、川芎总量的重量比＝10～100∶1的条件下进行萃取而获得提取物；将重量为提取物重量1～10倍的聚乙二醇-4000、6000或两者混合物在水浴中加热熔融，然后加入提取物中，充分搅拌均匀后滴入冷却的液体石蜡中，收集滴丸，除去冷却液，选丸。本发明方法是利用超临界萃取方法对原料中有效成分进行提取，由于无需使用有机溶剂，因而药品中无溶剂残留且不污染环境，并且不会造成热敏性成分的降解和挥发性成分的损失，因此可提高产品的质量。

中国专利ZL97105810.5所保护的技术方案具有优异的疗效，但制备工艺采用了乙醚等易燃溶剂，不利于安全和环保。中国专利申请200810154180.3保护的技术方案进一步优化了ZL97105810.5的制备工艺，提高了药品质量的可控性，该工艺安全、环保，但应用于工业化大规模生产，其成本较高。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种含有当归的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供一种适于工业化大规模生产的安全、可控的上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种含有当归的中药组合物，其活性成分由当归和川芎制成。

所述当归和川芎的重量份数比为10～80∶10～80，优选当归与川芎的重量份数比为10～30∶10～30，最优选当归与川芎的重量份数比为1∶1。

所述活性成分采用下述方法制备得到：将当归和川芎药材粉碎，按原料配比称取备用；将川芎和当归混合后用8-10倍量的水水提2-3次，每次2-6小时，同时收集挥发油；将水提液合并，浓缩，向浓缩液中加乙醇至上清液的乙醇体积百分比浓度为70-80％，静置8-24小时；将上清液浓缩至60-80℃条件下相对密度为1.03-1.10，干燥得到干燥物I；将挥发油喷入干燥物I中，混合均匀，即得。

所述当归与川芎的重量份数比优选为10～30∶10～30，最优选当归与川芎的重量份数比为1∶1。

所述当归和川芎用8-10倍量的水水提2次，每次2-4小时。

所述将水提液合并，浓缩至60-80℃条件下相对密度为1.05-1.08。

一种含有当归的中药组合物，所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。