[发明专利]一种含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂

权利要求书

1.一种含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于它包括α晶型甲磺酸伊马替尼以及崩解剂，其中甲磺酸伊马替尼用量占药物制剂总重的50％～80％；崩解剂的量为基于片剂总重量的15-30％。

2.权利要求1所述的药物制剂，其中还包括稀释剂，其稀释剂的量为基于片剂总重量的0％-20％。

3.权利要求1所述的药物制剂，其中还包括润滑剂以及助流剂；其润滑剂的量为基于片剂总重量的0.1％-2％；助流剂的量为基于片剂总重量的0.1％-2％。

4.权利要求2或3所述的药物制剂，其助流剂为胶态二氧化硅或无水胶态二氧化硅；润滑剂为硬脂酸镁；稀释剂为乳糖、蔗糖、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素中的一种或几种。

5.权利要求1所述的药物制剂，其中的崩解剂为PVPP、CMC-Na、L-HPC、海藻酸或海藻酸钠中的一种或几种。

6.权利要求2或5所述的药物制剂，其中的崩解剂为L-HPC或PVPP；稀释剂为乳糖、淀粉或微晶纤维素。

7.一种权利要求1所述含有α晶型甲磺酸伊马替尼药物制剂的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

(1)将甲磺酸伊马替尼原料粉碎，与内加崩解剂混合过筛40-100目筛；

(2)使用粘合剂制湿颗粒，干燥；

(3)将干颗粒与外加崩解剂混合，将混合物直接压成片剂或装胶囊。

8.权利要求7所述的制备方法，其中采用98％至100％的甲醇、乙醇或异丙醇作为粘合剂。

9.权利要求8所述的制备方法，其中采用100％甲醇或100％乙醇或100％异丙醇作为粘合剂。

10.权利要求7所述的制备方法，其中所制得的湿颗粒粒径控制在0.25mm-0.6mm。