[发明专利]一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，该注射液的原料药组成为：

硫酸卡那霉素      12-38重量份

抗氧剂            0.1-0.3重量份

金属离子络合剂    0.005-0.015重量份

pH值稳定剂        0.4-1.2重量份

注射用水          50-150重量份。

2.如权利要求1所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，该注射液的原料药组成为：

硫酸卡那霉素      25重量份

抗氧剂            0.2重量份

金属离子络合剂    0.01重量份

pH值稳定剂        0.8重量份

注射用水          100重量份。

3.如权利要求1所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，该注射液的原料药组成为：

硫酸卡那霉素        35重量份

抗氧剂              0.15重量份

金属离子络合剂      0.013重量份

pH值稳定剂          0.6重量份

注射用水            130重量份。

4.如权利要求1所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，该注射液的原料药组成为：

硫酸卡那霉素      15重量份

抗氧剂            0.25重量份

金属离子络合剂    0.007重量份

pH值稳定剂        1重量份

注射用水          70重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述抗氧剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或亚硫酸钠的一种或几种。

6.如权利要求1-4之一所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述金属离子络合剂为依地酸二钠或依地酸钙钠的一种或两种。

7.如权利要求5所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述金属离子络合剂为依地酸二钠或依地酸钙钠的一种或两种。

8.如权利要求1-4或7所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述pH值稳定剂为枸橼酸钠、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠的一种或几种。

9.如权利要求5所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述pH值稳定剂为枸橼酸钠、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠的一种或几种。

10.如权利要求6所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述pH值稳定剂为枸橼酸钠、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠的一种或几种。

11.如权利要求1-4、7或9-10之一所述的硫酸卡那霉素注射液，其特征在于，所述该硫酸卡那霉素注射液的制备方法为：称取硫酸卡那霉素，加入50％的注射用水，在不断搅拌下加入4-8摩尔浓度的硫酸10-20重量份使之溶解，再加入抗氧剂、金属离子络合剂和PH值稳定剂，充分搅拌至溶解，用4-8摩尔浓度的硫酸调pH值至5.0-7.0，再加入活性炭0.005-0.02重量份搅拌30-60分钟，过滤，脱碳，最后加入余下的注射用水，滤过至澄明，灌装，密封，于115℃灭菌30分钟，即得。

12.如权利要求5所述的硫酸卡那霉素注射液的制备方法，其特征在于，所述方法为：称取硫酸卡那霉素，加入50％的注射用水，在不断搅拌下加入4-8摩尔浓度的硫酸1020重量份使之溶解，再加入抗氧剂、金属离子络合剂和PH值稳定剂，充分搅拌至溶解，用4-8摩尔浓度的硫酸调pH值至5.0-7.0，再加入活性炭0.005-0.02重量份搅拌30-60分钟，过滤，脱碳，最后加入余下的注射用水，滤过至澄明，灌装，密封，于115℃灭菌30分钟，即得。

13.如权利要求6所述的硫酸卡那霉素注射液的制备方法，其特征在于，所述方法为：称取硫酸卡那霉素，加入50％的注射用水，在不断搅拌下加入4-8摩尔浓度的硫酸10-20重量份使之溶解，再加入抗氧剂、金属离子络合剂和PH值稳定剂，充分搅拌至溶解，用4-8摩尔浓度的硫酸调pH值至5.0-7.0，再加入活性炭0.0050.02重量份搅拌3060分钟，过滤，脱碳，最后加入余下的注射用水，滤过至澄明，灌装，密封，于115℃灭菌30分钟，即得。