[发明专利]一种含氯诺昔康和埃索美拉唑消炎镇痛药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物的复方制剂，其包括氯诺昔康和埃索美拉唑盐和药学上可接受的辅料。

2.按照权利要求1的一种药物组合物的复方制剂，其中所述的埃索美拉唑盐为埃索美拉唑钠或埃索美拉唑镁。

3.按照权利要求1的一种药物组合物的复方制剂，其特征在于，其中所述组合物每剂量单位含有4mg-8mg氯诺昔康，5mg-40mg埃索美拉唑盐，优选为4mg氯诺昔康，5-20mg埃索美拉唑盐。

4.按照权利要求1的复方制剂，其特征在于该复方用于治疗轻中度炎症疼痛和初级癌痛，用于避免应用非甾体抗炎药引起胃溃疡危险的风险。

5.按照权利要求1或2的复方制剂，其中所述的复方口服制剂含有氯诺昔康和埃索美拉唑镁及其它辅料，复方注射剂含有氯诺昔康和埃索美拉唑钠及其它辅料。

6.按照权利要求4的复方注射剂，其特征在于含有氯诺昔康和埃索美拉唑钠，加入药学上可接受的助溶剂，所述的助溶剂选自如下一组物质中的一种或几种：甘露醇、氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠、丙二醇、聚乙二醇、羟丙基-β-环糊精、甲基-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷酯。

7.按照权利要求4的复方口服制剂，其特征在于含有氯诺昔康和埃索美拉唑镁，制成氯诺昔康颗粒和埃索美拉唑镁颗粒，其中

(1)、所述氯诺昔康颗粒通过向氯诺昔康和乙醇的混合物中添加赋形剂，然后向上述的混合物中添加乙醇、抗氧剂和粘合剂，将上述混合物粉碎成颗粒并干燥获得；

(2)、所述埃索美拉唑镁颗粒通过混合赋形剂、吸收增强剂和埃索美拉唑，然后向上述的混合物中添加乙醇和粘合剂，将上述混合物粉碎成颗粒并干燥获得；

其中所述的组合物中包含每1重量份的氯诺昔康，1-5重量份的埃索美拉唑。

8.按照权利要求4的一种药物组合物的复方口服制剂，其中所述复方口服制剂为片剂、颗粒剂和胶囊剂。

9.按照权利要求4的一种药物组合物的复方口服制剂，其中所述赋形剂选自如下一组物质中的一种或几种：硬脂酸镁、聚维酮K30、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、甘露糖醇和山梨醇。

10.按照权利要求4的氯诺昔康和埃索美拉唑镁的混合物的复方口服制剂，其制备方法包括：

(1)、通过一系列步骤获得氯诺昔康颗粒的方法，该步骤由向氯诺昔康和乙醇的混合物中添加赋形剂，然后向上述的混合物中添加乙醇、抗氧剂和粘合剂，将上述混合物粉碎成16-50目大小的颗粒并干燥获得；

(2)、通过一系列步骤获得埃索美拉唑颗粒的方法，该步骤由赋形剂、吸收增强剂和埃索美拉唑混合，然后向上述的混合物中添加乙醇和粘合剂，将上述混合物粉碎成16-50目大小的颗粒并干燥获得；

(3)、一种混合物从步骤(1)获得的氯诺昔康颗粒和步骤(2)获得埃索美拉唑颗粒，然后向上述混合物中加入崩解剂和润滑剂，最后压片的方法；

其中所述组合物中含有每重量份的氯诺昔康，1-5重量份的埃索美拉唑镁，其中所述的赋形剂为总组合物的70-95wt％；

其中所述黏合剂选自吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠，所述黏合剂占总组合物的0.01-10wt％；

其中所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钙，所述崩解剂占总总组合物的0.1-20wt％；

其中所述润滑剂选自硬质酸钙、硬质酸镁和滑石，所述润滑剂占总组合物的0.1-20wt％。