[发明专利]一种东莨菪碱透皮贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种东莨菪碱透皮贴片，其特征在于，其由依次层叠成一体的背衬、药物层和防粘层组成；所述药物层包括东莨菪碱、皮肤促渗剂、压敏胶及聚丙烯酸树脂，其重量比为15∶16～64∶150～420∶50～100。

2.根据权利要求1所述的东莨菪碱透皮贴片，其特征在于，所述皮肤促渗剂为氮酮及丙二醇；氮酮、丙二醇与东莨菪碱的重量比为8～32∶8～32∶15。

3.根据权利要求1或2所述的东莨菪碱透皮贴片，其特征在于，所述压敏胶为丙烯酸酯类压敏胶。

4.根据权利要求1所述的东莨菪碱透皮贴片，其特征在于，所述防粘层为单面涂有硅聚物的防粘膜。

5.根据权利要求1所述的东莨菪碱透皮贴片，其特征在于，所述背衬为镀铝膜。

6.一种制备权利要求1-5任意一项所述的东莨菪碱透皮贴片的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)用无水乙醇溶解聚丙烯酸树脂，然后加入压敏胶，搅拌均匀，备用；

2)氮酮、丙二醇溶解于环己烷中，然后加入东莨菪碱，搅拌均匀，备用；

3)将步骤2)得到的溶液加入到步骤1)得到的溶液中，搅拌10～30min，然后用均质机均质1～5遍；

4)将步骤3)制得的均质后的溶液，用涂布机干燥涂布于防粘膜上，形成药物层，然后覆合背衬；

5)最后用切片机切片。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中无水乙醇、聚丙烯酸树脂及压敏胶的重量比为1～10∶10～20∶30～84。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中氮酮、丙二醇、环己烷及东莨菪碱的重量比为8～32∶8～32∶33～72∶15。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中均质机的压力为5～15MPa。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中涂布机的干燥温度为22～73℃；药物层控制在25～75μm。