[发明专利]一种强肝糖浆中药制剂的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的检测方法，具体涉及一种强肝糖浆的中药制剂检测方法，属于中药制药领域。

背景技术

强肝糖浆由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参药味组成，具有清热利湿，补脾养血，益气解郁的功效，对于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等证候者，在临床上具有较好的疗效。

强肝糖浆制剂处方:

茵陈 125g  板蓝根 62.5g  当归 62  白芍 62.5g 丹参 125g  郁金 62g 

黄芪 125g  党参 62.5g   泽泻 62.5g  黄精 62.5g  地黄 62.5g 山药 62.5g   

山楂 50g   六神曲 50g   秦艽 50g   甘草 50g

制法：以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、 三次各1.5小时，合并滤液，滤过，滤液加氨试液调节pH值至8，搅拌，滤过，滤液浓缩至适量，加蔗糖600g，溶解后，煮沸，放冷，加入防腐剂适量，用水稀释至1000ml，灭菌，即得。

强肝糖浆质量标准WS3-B-0443-90中仅有性状检查，存在质量控制缺限。其处方中当归为方中补血活血，又兼能散寒止痛之要药,方中白芍为护肝之主药,有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗作用。因此有必要增加当归的鉴别及白芍的鉴别对该制剂的质量进行控制。

发明内容

针对现有检测方法存在的缺陷，本发明在原质量检测方法中增加了产品有效成分的鉴别方法，有效地解决了产品生产过程中质量控制问题。

本发明是通过以下方法实现的：

（1）采用薄层色谱法，以当归为对照药材，鉴别强肝糖浆中的当归药材；

（2）采用薄层色谱法，以芍药苷为对照品，鉴别强肝糖浆中的白芍成分；

本发明的强肝糖浆的检测方法，其中鉴别方法包括以下步骤：

（1）取本品8g，加乙醚20ml，超声处理 10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

具体实施方式

实施例1

处方:茵陈125g、板蓝根62.5g、当归62g、白芍62.5g、丹参125g、郁金62g、黄芪125g、党参62.5g、泽泻62.5g、黄精62.5g、地黄62.5g、山药62.5g、山楂50g、六神曲50g、秦艽50g、甘草50g。

制法：以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、 三次各1.5小时，合并滤液，滤过，滤液加氨试液调节pH值至8，搅拌，滤过，滤液浓缩至适量，加蔗糖600g，溶解后，煮沸，放冷，加入防腐剂适量，用水稀释至1000ml，灭菌，即得。

强肝糖浆的质量检测方法为：

鉴别：

（1）取本品8g，加乙醚20ml，超声处理 10-30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（2:1,4：1,6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。