[发明专利]一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征该注射液由如下方法制成：

其中，该注射液的原料组成为：

盐酸氨溴索                        0.1-0.4重量份

葡萄糖                            20-80重量份

注射用水                          500-1500重量份；

其中，该注射液的制备方法为：

取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭0.5-1.5重量份，吸附7-23分钟，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气10-60分钟，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至30-60℃，测定pH值4.2～4.8及盐酸氨溴索含量的体积比98.0％～102.0％后，经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入10-60秒钟的氮气，上胶塞，扎盖，于115℃灭菌30分钟，即得。

2.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于其中该注射液的原料组成为：

盐酸氨溴索                        0.15重量份

葡萄糖                            50重量份

注射用水                          1000重量份。

3.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于其中该注射液的原料组成为：

盐酸氨溴索                        0.3重量份

葡萄糖                            50重量份

注射用水                          1000重量份。

4.如权利要求1所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于其中该注射液的原料组成为：

盐酸氨溴索                        0.25重量份

葡萄糖                            70重量份

注射用水                          1300重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，其特征在于其中该注射液的制备方法为：

取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭0.7重量份、1重量份或1.3重量份，吸附15分钟，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气20-40分钟，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至40-50℃，测定pH值4.2～4.8及盐酸氨溴索含量的体积比98.0％～102.0％，后经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入20-40秒钟的氮气，上胶塞，扎盖，于115℃灭菌30分钟，即得。

6.如权利要求1-4任一所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于该方法为：

取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭0.5-1.5重量份，吸附7-23分钟，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气10-60分钟，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至30-60℃，测定pH值4.2～4.8及盐酸氨溴索含量的体积比98.0％～102.0％后，经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入10-60秒钟的氮气，上胶塞，扎盖，于115℃灭菌30分钟，即得。

7.如权利要求5所述的盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于该方法为：

取50％的注射用水煮沸，加入葡萄糖溶解，再加入活性炭吸0.7重量份、1重量份或1.3重量份，附15分钟，脱炭，滤液置稀配罐中；待滤液置稀配罐后随即充入氮气20-40分钟，再加入盐酸氨溴索溶解，最后加入余下注射用水，开循环冷却水降温至40-50℃，测定pH值4.2～4.8及盐酸氨溴索含量的体积比98.0％～102.0％后，经0.22μm微孔滤膜滤至药液澄明后灌装；灌装时分别在灌装前空瓶中及灌装药液后的瓶内充入20-40秒钟的氮气，上胶塞，扎盖，于115℃灭菌30分钟，即得。