[发明专利]一种制备均匀滴丸的设备及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备均匀滴丸的设备及方法。

技术背景

滴丸剂是固体分散体的成熟剂型之一，与传统制剂相比，在制剂、药物释放等方面均有不可比拟的优势，符合现代药物制剂的“三小”、“三效”和“五方便”的基本要求。现有滴丸的制备是将固体或液体药物与适宜的辅料加热融熔或溶解为溶液、悬浊液或乳浊液后，滴入不相混溶的冷凝液中得到，产量受到滴制速度的限制。

目前制备滴丸使用的方法，主要是自然滴制法和脉冲切割法。其中自然滴制法不适用于过稠、过稀或表面张力小的药液，丸重主要由滴头内径决定，只能通过更换滴头的方式调节丸重，且生产效率低。脉冲切割法可滴制粘度较高的药液，但其滴制产品丸重差异较大、合格率较低一直困扰着滴丸的生产企业。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的生产能力低、丸重差异大等不足，提供一种利用振动将熔融药液射流分散成为均匀液滴，制备均匀滴丸的设备及方法，可对丸重进行精确控制，并能在很大程度上提高生产能力。

本发明的技术方案概述如下：

一种制备均匀滴丸的设备，包括熔化罐2、进料管路5、流量传感器7、喷头15、振动装置、冷却柱16及滴丸收集器18，熔化罐2通过进料管路5依次与阀门6、流量传感器7和喷头15连接，振动装置包括信号发生器9、功率放大器10和激振器11，信号发生器9依次与功率放大器10和激振器11电连接，激振器11通过连杆14与喷头15连接，冷却柱16安装在喷头15的正下方，冷却柱16内设置有冷却液17，在冷却柱16内的底部设置有滴丸收集器18。

上述制备均匀滴丸的设备还可以包括计算机集中显示及控制系统20及设置在熔化罐2上的熔化罐温度传感器3、设置在熔化罐2内上部的熔化罐压力传感器4、设置在进料管路5上的管路温度传感器8、设置在喷头15表面的喷头温度传感器12、设置在喷头15表面的喷头振动传感器13和设置在冷却柱16内下部、中部和上部的冷却系统温度传感器19，计算机集中显示及控制系统20的输入端通过信号线分别与熔化罐温度传感器3的输出端、熔化罐压力传感器4的输出端、管路温度传感器8的输出端、流量传感器7的输出端、喷头温度传感器12的输出端、喷头振动传感器13的输出端及冷却系统温度传感器19的输出端连接，计算机集中显示及控制系统20的输出端通过信号线与设置在阀门6上的执行机构的输入端连接。

优选的是：喷头15设置在连杆14的下端部或设置在连杆14的侧壁上。

喷头15上喷孔的孔径为0.1mm～1.5mm。优选0.3mm～1.5mm。

一种制备均匀滴丸的方法，包括如下步骤：

准备一种制备均匀滴丸的设备，该设备包括熔化罐2、进料管路5、流量传感器7、喷头15、振动装置、冷却柱16及滴丸收集器18，熔化罐2通过进料管路5依次与阀门6、流量传感器7和喷头15连接，振动装置包括信号发生器9、功率放大器10和激振器11，信号发生器9依次与功率放大器10和激振器11电连接，激振器11通过连杆14与喷头15连接，冷却柱16安装在喷头15的正下方，冷却柱16内设置有冷却液17，在冷却柱16内的底部设置有滴丸收集器18；

将制备滴丸的药物与辅料按照质量比投入到熔化罐2中，加热使物料熔化并升温到设定值，搅拌使物料均匀混合成为熔融药液，加热进料管道5及喷头15到设定温度，开启信号发生器9、功率放大器10和激振器11，调节激振器11产生振动，通过激振器11与喷头15之间的连杆14，将振动传递给喷头，开启冷却柱16的加热及制冷装置，使冷却柱16内的冷却液17达到设定的温度梯度，使用压缩空气作为推动力，将熔融药液从熔化罐2内通过进料管道5送至喷头15，使用阀门6和流量传感器7(流量传感器7上能现场指示)对熔融药液的流量进行控制和计量，从喷头15的喷孔处以射流的形式喷出的熔融药液在喷头处振动的作用下断裂成为均匀粒径的熔融药液液滴，液滴滴落进入冷却柱16内的冷却液17中，凝固为粒径均匀的滴丸颗粒落入滴丸收集器18中，由滴丸收集器18进行收集。