[发明专利]一种二氢杨梅素软胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种二氢杨梅素软胶囊，其特征在于，内容物由以下重量百分比的原料配制而成：二氢杨梅素10～15％，稀释剂85～90％，所述稀释剂为植物油、聚乙二醇和丙二醇中的一种或几种，其制备方法是将稀释剂加热，放入经球磨过80目筛的二氢杨梅素粉末，热溶完毕后保温，装入软胶囊壳，定型，干燥即成。

2.根据权利要求1所述的二氢杨梅素软胶囊，其特征在于，内容物的重量比为二氢杨梅素12.5％，稀释剂87.5％。

3.根据权利要求1所述的二氢杨梅素软胶囊，其特征在于，所述二氢杨梅素是以葡萄科蛇葡萄属显齿蛇葡萄幼嫩茎叶为原料，经微波水提取、大孔树脂吸附分离，重结晶，干燥而成，二氢杨梅素纯度≥90％。

4.根据权利要求1所述的二氢杨梅素软胶囊，其特征在于，所述软胶囊壳由以下重量比的原料制成：胶料35％、增塑剂22％、纯化水42％和附加剂1％，所述胶料包括明胶、阿拉伯胶、果胶，增塑剂包括甘油、山梨醇，附加剂包括防腐剂、抗氧剂、香精及肠溶材料，

软胶囊的制作方法包括以下步骤：

(1)将胶料加入溶胶罐中，加入纯化水热溶解，密闭，70-80’C保温3小时；

(2)分别加入增塑剂与附加剂，搅拌，抽真空脱气，胶液放入保温桶中静置备用；

(3)胶液通过贮液器注入滚模软胶囊机在滚筒上流过形成一定厚度的胶带；

(4)将预先配制的内容物加入混合器内，进入冲辊模孔填充入胶带，灌装成型压制成软胶囊，定型，干燥，包装即成。

5.根据权利要求1所述的二氢杨梅素软胶囊，其特征在于，所得二氢杨梅素软胶囊每粒重500±25mg，胶囊内容物净重400±20mg，其中含有二氢杨梅素有效成分50±2mg。

6.一种如权利要求4所述的二氢杨梅素软胶囊的制备方法，其特征在于，软胶囊壳由以下重量比的原料制成：胶料35％、增塑剂22％、纯化水42％和附加剂1％，所述胶料包括明胶、阿拉伯胶、果胶，增塑剂包括甘油、山梨醇，附加剂包括防腐剂、抗氧剂、香精及肠溶材料， 

软胶囊的制作方法包括以下步骤：

(1)将胶料加入溶胶罐中，加入纯化水热溶解，密闭，70-80’C保温3小时；

(2)分别加入增塑剂与附加剂，搅拌，抽真空脱气，胶液放入保温桶中静置备用；

(3)胶液通过贮液器注入滚模软胶囊机在滚筒上流过形成一定厚度的胶带；

(4)将预先配制的内容物加入混合器内，进入冲辊模孔填充入胶带，灌装成型压制成软胶囊，定型，干燥，包装即成。

7.根据权利要求7所述的二氢杨梅素软胶囊的制备方法，其特征在于，所述肠溶材料材料为醋酸纤维素。

8.根据权利要求7所述的二氢杨梅素软胶囊的制备方法，其特征在于，所述抗氧剂为没食子酸丙酯。