[发明专利]一种木香顺气缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种木香顺气缓释制剂，是由下述重量配比的木香顺气组方药物提取物和辅料制备而成：

木香顺气组方药物提取物5～50份、填充剂10～200份、缓释材料10～100份、崩解剂0～30份、润滑剂0～10份、助流剂0～10份、热熔挤出辅料10～200份；

其中，所述的木香顺气组方药物提取物是以木香、砂仁、醋制香附、槟榔、甘草、陈皮、制厚朴、炒枳壳、炒苍术、炒青皮、生姜为组成成分，按照传统比例组成的组方药物的水提取物。

2.根据权利要求1所述的木香顺气缓释制剂，其特征是所述的填充剂是微晶纤维素、甘露醇、乳糖、可压性淀粉中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的木香顺气缓释制剂，其特征是所述的缓释材料是乙基纤维素、丙烯酸树脂、乙烯-醋酸乙烯共聚物、羟丙基纤维素、醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、聚维酮、海藻酸钠、甲壳素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的木香顺气缓释制剂，其特征是所述的崩解剂是交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、海藻酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的木香顺气缓释制剂，其特征是所述的润滑剂、助流剂是滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、硬脂酸、硬脂酸镁、磷酸氢钙二水合物中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的木香顺气缓释制剂，其特征是所述的热熔挤出辅料是聚乙烯吡咯烷酮。

7.根据权利要求1所述的所述的木香顺气缓释制剂，其特征是由下述重量配比的木香顺气组方药物提取物和辅料制备而成：

木香顺气组方药物提取物10～30份、填充剂40～100份、缓释材料20～50份、交联聚乙烯吡咯烷酮5～20份、微粉硅胶0～5份、硬脂酸镁0～5份、热熔挤出辅料20～100份。

8.根据权利要求1所述的所述的木香顺气缓释制剂，其特征是由下述重量配比的木香顺气组方药物提取物和辅料制备而成：

木香顺气组方提取物提取物20份、填充剂80份、缓释材料30份、聚乙烯吡咯烷酮80份、崩解剂10份、微粉硅胶2份、硬脂酸镁2份。

9.权利要求7所述木香顺气缓释制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)、制备木香顺气组方药物提取物：取木香100份、砂仁100份、醋制香附100份、槟榔100份、陈皮100份、制厚朴100份、炒枳壳100份、炒苍术100份、炒青皮100份、生姜200份合并，加入药物10倍重量的水，蒸馏提取挥发油5小时，收集挥发油备用；提取液过滤，得滤液A备用；药渣再与50份甘草合并，加入8倍重量的80％～85％乙醇，回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至流浸膏A备用；药渣再加入10倍重量的水煎煮一次，滤过，得滤液B备用；合并滤液A、滤液B，浓缩成流浸膏B，再与上述流浸膏A混合后，减压干燥成干浸膏，喷入上述挥发油得到木香顺气组方药物提取物；

2)、制备木香顺气缓释制剂：取上述木香顺气组方药物提取物10～30份、填充剂40～100份、缓释材料20～50份、热熔挤出辅料20～100份、交联聚乙烯吡咯烷酮5～20份、微粉硅胶0～5份、硬脂酸镁0～5份，分别过40～200目筛后，将提取物与各辅料按处方量等量递加混合均匀，通过热熔挤出技术制备成药物活性中间体，测中间体含量，再采用常规制剂方法制备成片剂、胶囊剂或微丸制剂。