[发明专利]一种依前列醇脂质体及其制备方法

权利要求书

1.一种依前列醇脂质体，其特征在于所述脂质体中依前列醇、磷脂材料的重量比为1∶4至1∶200。

2.根据权利要求1所述的依前列醇脂质体，其特征在于，所述磷脂材料选自蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、甘油磷脂、氢化卵磷脂、氢化大豆磷脂、氢化甘油磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺或其组合，优选大豆磷脂，蛋黄卵磷脂。

3.根据权利要求1或2所述的依前列醇脂质体，其特征在于，向所述依前列醇脂质体中加入胆固醇。

4.根据权利要求3所述依前列醇脂质体，其特征在于，所述胆固醇用量按胆固醇与磷脂重量比例计算，用量范围为1∶0.2至1∶20，优选为1∶1至1∶10，最优选为1∶2至1∶6。

5.一种权利要求1至4中任一项所述的依前列醇脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将磷脂、任选的胆固醇、依前列醇用有机溶剂溶解，均匀混合，除去有机溶剂，获得含有依前列醇的脂膜；

2)将步骤1)所述的脂膜水化，高压均质，获得依前列醇脂质体。

6.根据权利要求5所述的依前列醇脂质体的制备方法，其特征在于，步骤1)所述的有机溶剂选自乙醇、异丙醇、二氯甲烷、氯仿、甲醇或其组合；步骤2)所述高压均质压力为600至2000bar，均质次数为3至10次。

7.一种含有权利要求1至4中任一所述的依前列醇脂质体的粉针剂，其特征在于，含有支撑剂。

8.根据权利要求7所述的依前列醇脂质体粉针剂，其特征在于，所述的支撑剂选自海藻糖，蔗糖，乳糖，麦芽糖，葡萄糖，甘露醇，山梨醇或其组合，优选为海藻糖或乳糖。

9.一种权利要求7或8所述的依前列醇脂质体粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将磷脂、任选的胆固醇、依前列醇用有机溶剂溶解，均匀混合，除去有机溶剂，获得含有依前列醇的脂膜；

2)将步骤1)所述的脂膜水化，高压均质，获得依前列醇脂质体；

3)将步骤2)依前列醇脂质体加入支撑剂，冷冻干燥，获得依前列醇脂质体粉针剂。

10.根据权利要求9所述的依前列醇脂质体粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤1)所述的有机溶剂选自乙醇、异丙醇、二氯甲烷、氯仿、甲醇或其组合；步骤2)所述高压均质压力为600至2000bar，均质次数为3至10次。