[发明专利]甾族组合物

权利要求书

1. 一种药物组合物，其含有（1）治疗有效量的一种或多种睾酮C₂-C₁₃烷基酯，和（2）至少一种可药用的载体，该药物组合物在水介质中30分钟后释放出约80%或更少的睾酮C₂-C₁₃烷基酯。

2. 权利要求1的药物组合物，其中睾酮C₂-C₁₃烷基酯是十一酸睾酮。

3. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物含有约10-1000 mg的睾酮C₂-C₁₃烷基酯。

4. 权利要求1的药物组合物，其中单剂量的药物组合物在口服时提供的睾酮平均血浆C_max为约19 ng/mL或更小。

5. 权利要求1的药物组合物，其中单剂量的药物组合物在口服时提供的二氢睾酮平均血浆C_max为约4.5 ng/mL或更小。

6. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物提供的睾酮稳态平均血浆C_max为约1300 ng/mL或更小。

7. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物提供的睾酮稳态平均血浆C_max为约200 ng/mL或更大。

8. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物在施用于个体后提供的睾酮等效剂量与平均稳态睾酮C_max之比约为500×10⁶ mL或更小。

9. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物在口服施用于个体后提供的睾酮稳态平均血浆C_max与睾酮稳态平均血浆C_min之间的差别为约16 ng/mL或更小。

10. 权利要求1的药物组合物，其中该药物组合物在口服施用于个体后提供的睾酮C₂-C₁₃烷基酯的稳态平均血浆C_max与稳态平均血浆C_min之间的差别为约275 ng/mL或更小。

11. 权利要求1的药物组合物，其中单剂量的药物组合物在口服1小时后提供的睾酮平均血浆浓度为约150 ng/dL或更小。

12. 权利要求1的药物组合物，其中单剂量的药物组合物在口服2小时后提供的睾酮平均血浆浓度为约500 ng/dL或更小。

13. 权利要求1的药物组合物，其中所述的至少一种可药用载体包括至少一种亲水载体。

14. 权利要求13的药物组合物，其中的亲水载体是亲水性甘油三酯。

15. 权利要求14的药物组合物，其中的亲水性甘油三酯是聚烃氧基化蓖麻油，或聚烃氧基化氢化蓖麻油。

16. 权利要求1的药物组合物，其中所述的至少一种可药用载体包含至少一种亲脂载体。

17. 权利要求16的药物组合物，其中所述的至少一种亲脂载体选自甘油单酯、甘油二酯、维生素E化合物、甘油三酯、脂肪酸、聚烃氧基化脂肪酸、聚烃氧基化甘油三酯、聚烃氧基化植物油，以及它们的组合。

18. 一种缓释口服剂型，其含有（1）治疗有效量的一种或多种睾酮C₂-C₁₃烷基酯，和（2）至少一种可药用的载体，其中单剂量的该缓释口服剂型提供的睾酮平均血浆C_max，与含有相同数量睾酮C₂-C₁₃烷基酯的单剂量直接释放口服剂型相比，要低至少5%。

19. 权利要求18的缓释剂型，其中的睾酮C₂-C₁₃烷基酯是十一酸睾酮。

20. 权利要求18的缓释口服剂型，其中该药物组合物含有约10-1000 mg的睾酮C₂-C₁₃烷基酯。