[发明专利]体外血液处理的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于根据权利要求1的前序部分所述的用于体外血液处理的设备。

背景技术

在具有减小的肾脏功能或根据没有肾脏功能的患者中，借助于肾脏替代处理（Nierenersatzbehandlung）来去除包括有毒物质在内的废物，其中患者的血液经由血液输入管路从患者被输送给人造肾脏或透析器。在人造肾脏或透析器中，使患者的血液经由半透膜与透析液接触。透析液以这样的浓度包含不同的盐，使得包括有毒物质在内的废物借助于通过膜的扩散和对流从患者的血液中被引导到透析液中。如此从废物中清理的血液经由连接在透析器上的血液排出管路又被输送回患者的血液循环中。

为了能够量化肾脏替代处理的结果，有必要直接或在线地控制肾脏替代处理的效能。因此发展了所谓的Kt/V模型。Kt/V值在此是用于确定肾脏替代处理的功效的参数，其中清除率（Clearance）K代表被净化的尿质物质（harnpflichtigen Substanzen）的体积流量，t代表处理时间和V代表患者的分布体积。在此，不仅K而且V分别涉及相应的废物。一般，在肾脏替代处理时的效能借助于作为废物的尿素来描述，使得K描述尿素清除率和V描述患者的尿素分布体积，其基本上对应于患者的体内水分。

根据EP 1 083 948 A1和EP 2 005 982 A1已知，在使用UV辐射和在透析液中通过尿质物质对UV辐射的吸收的情况下借助于在出口中所布置的测量装置以光谱光度测量的方式确定在肾脏替代处理期间确定的废物的Kt/V值或减少速率RR。

不过在该已知的设备中已经表明，辐射源的稳定的辐射强度和探测器系统的稳定的灵敏度既不能在辐射源的运行时间内也不能在单个肾脏替代处理期间被保障。因此，在不同的处理期间和也在一个处理时间期间在消耗过的透析液中的吸收测量基于辐射源的可变的辐射强度和/或在探测器系统的输入信号恒定时变化的输出信号。这导致，针对确定的废物的基于吸收测量的Kt/V值或基于吸收测量的减少速率RR不对应于实际的事实。更确切地说，在消耗过的透析液中的吸收测量和从而关于针对确定的废物的Kt/V值或减少速率RR的陈述是歪曲的。

发明内容

因此本发明的任务是，这样改进根据权利要求1的前序部分所述的设备，使得通过吸收测量获得关于肾脏替代处理的Kt/V值或减少速率RR的可靠的和非歪曲的陈述。

本发明的另一任务是，提供一种方法，由此获得关于肾脏替代处理的Kt/V值或减少速率RR的可靠的和非歪曲的陈述。

根据设备的任务通过具有权利要求1的特征的设备来解决。本发明的有利扩展方案是从属权利要求2至14的主题。

通过本发明，获得关于肾脏替代处理的Kt/V值或减少速率RR的可靠的和非歪曲的陈述，其方式是，设置装置，用以补偿在运行时间期间测量装置的老化和在处理时间期间辐射源的电磁辐射的强度和/或探测器系统的灵敏度的出现的变化。

也即已经表明，辐射源随着其运行时间减弱的辐射强度首先可归因于辐射源的老化过程。由于辐射源的工作强度I₀在这样的设备中通常小于辐射源的最大强度I_max，所以可以简单地通过跟踪辐射源的辐射强度来补偿辐射强度的可归因于运行时间的减弱。因此，在每个处理开始时在通过未消耗过的透析液吸收之后通过探测器系统测量辐射强度。一旦该辐射强度与预定义的额定值的辐射强度出现偏差，则补偿该偏差。所述措施导致，根据本发明的设备的吸收测量在其整个运行时间上可归一化，因为在通过未消耗过的透析液吸收之后总是基于相同的辐射强度。

此外，也已经表明，在肾脏替代处理期间同样不能保证辐射强度的参考信号恒定，所述参考信号在无吸收的情况下通过探测辐射强度生成。如已经表明的那样，对此的原因在于不仅在辐射源处而且在探测器系统处的温度波动。因此表明为有利的是，作为用于补偿的装置设置温度调节装置，通过所述温度调节装置可以将辐射源的温度调节到预定义的工作温度范围                                                和/或将探测器系统的温度调节到预定义的工作温度范围。通过该措施已经表明辐射源的信号强度以及探测器系统的灵敏度的明显稳定化，其中通过组合两个可替换的措施，可以再次显著提高稳定性和从而显著提高Kt/V值和减少速率RR的最终获得的结果的陈述力。