[发明专利]用人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康治疗癌症

权利要求书

1.药物组合物，特别用于癌症，其在药用载体中包含人源化抗-EGFRIgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含

a)在重链可变结构域中的SEQ ID NO：1的CDR1，SEQ ID NO：16的CDR2和SEQ ID NO：31的CDR3，和

b)在轻链可变结构域中的SEQ ID NO：33的CDR1，SEQ ID NO：34的CDR2和SEQ ID NO：35的CDR3。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体在其Fc-区具有至少20％的非岩藻糖基化的或平分型非岩藻糖基化的寡糖。

3.权利要求1或2的药物组合物，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含氨基酸序列SEQ ID NO：38(I-HHD重链可变区构建体)和SEQ IDNO：39(I-KC轻链可变区构建体)。

4.权利要求1-3中任一项的药物组合物，另外包含一种或多种其它抗癌剂。

5.用于在治疗癌症中组合应用的人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含

a)在重链可变结构域中的SEQ ID NO：1的CDR1，SEQ ID NO：16的CDR2和SEQ ID NO：31的CDR3，和

b)在轻链可变结构域中的SEQ ID NO：33的CDR1，SEQ ID NO：34的CDR2和SEQ ID NO：35的CDR3。

6.权利要求5的用于在治疗癌症中组合应用的人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体在其Fc-区具有至少20％的非岩藻糖基化的或平分型非岩藻糖基化的寡糖。

7.权利要求5或6的用于在治疗癌症中组合应用的人源化抗-EGFRIgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含氨基酸序列SEQ ID NO：38(I-HHD重链可变区构建体)和SEQ ID NO：39(I-KC轻链可变区构建体)。

8.权利要求5至7中任意一项的用于在治疗癌症中组合应用的人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康包含在相同制剂中。

9.权利要求5至7的用于在治疗癌症中组合应用的人源化抗-EGFRIgG1抗体和伊立替康，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康包含在不同制剂中。

10.用于在癌症的治疗中应用的试剂盒，其在相同或分开的容器中包含伊立替康和人源化抗-EGFR IgG1抗体，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含

a)在重链可变结构域中的SEQ ID NO：1的CDR1，SEQ ID NO：16的CDR2和SEQ ID NO：31的CDR3，和

b)在轻链可变结构域中的SEQ ID NO：33的CDR1，SEQ ID NO：34的CDR2和SEQ ID NO：35的CDR3。

11.权利要求10的试剂盒，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体在其Fc-区具有至少20％的非岩藻糖基化的或平分型非岩藻糖基化的寡糖。

12.用于治疗癌症的方法，包括向需要所述治疗的受试者施用治疗有效量的人源化抗-EGFR IgG1抗体和伊立替康的组合，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含

a)在重链可变结构域中的SEQ ID NO：1的CDR1，SEQ ID NO：16的CDR2和SEQ ID NO：31的CDR3，和

b)在轻链可变结构域中的SEQ ID NO：33的CDR1，SEQ ID NO：34的CDR2和SEQ ID NO：35的CDR3。

13.权利要求12的方法，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体在其Fc-区具有至少20％的非岩藻糖基化的或平分型非岩藻糖基化的寡糖。

14.权利要求12或13的方法，其中所述人源化抗-EGFR IgG1抗体包含氨基酸序列SEQ ID NO：38(I-HHD重链可变区构建体)和SEQ ID NO：39(I-KC轻链可变区构建体)。