[发明专利]改进的生物材料冷冻

权利要求书

1.一种适合于在其中容纳生物药物材料的生物容器，其中所述生物容器包含位于所述生物容器的几何中心附近的至少一个无线温度传感器。

2.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器填充到其体积容量，并且所述几何中心包括其中所含材料的热中心。

3.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含位于生物容器外边缘的无线温度传感器。

4.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器包括约20毫升至约1000升范围内的体积容量。

5.权利要求1的生物容器，其中所述生物药物材料选自氨基酸、肽、蛋白、DNA分子、RNA分子、药物、酶、抗体或其片段、组织或其片段、器官或其片段、防腐剂、血液制品、细胞、细胞器、包含体和细胞团块。

6.权利要求1的生物容器，其中所述生物药物材料选自血清、血液、血浆、氨基酸制剂、蛋白制剂、核酸制剂和细胞培养基制剂。

7.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含适合于传输由所述温度传感器得到的数据的无线传输器。

8.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含适合于存储由所述温度传感器得到的数据的存储元件。

9.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含处理单元。

10.权利要求9的生物容器，其中所述处理单元适合于将由所述温度传感器得到的数据与预定值比较。

11.权利要求10的生物容器，所述生物容器进一步包含适合于指示所述比较的结果的指示器。

12.权利要求11的生物容器，其中所述指示器包括LED。

13.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器和所述温度传感器在容纳所述生物药物材料之前灭菌。

14.一种监测生物容器中所含生物药物材料的冷冻的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)提供预定体积容量的灭菌的生物容器，所述生物容器包括位于或靠近所述生物容器的几何中心的无线温度传感器；

(b)用所述材料将所述生物容器填充到其体积容量；

(c)将所述生物容器放入低温冷冻器中，从而冷冻其中所含的溶液；和

(d)用所述传感器监测所述几何中心的所述材料的温度。

15.权利要求14的方法，所述方法进一步包括：

(e)提供与所述温度传感器通讯的存储元件；和

(f)在所述存储元件中存储来自所述传感器的数据。

16.权利要求14的方法，所述方法进一步包括：

(e)提供与所述温度传感器通讯的无线传输器；和

(f)通过所述无线传输器传输来自所述传感器的数据。

17.权利要求14的方法，所述方法进一步包括：

(e)提供与所述温度传感器通讯的处理单元和与所述处理单元通讯的指示器；

(f)用所述处理单元比较来自所述传感器的数据与预定值；和

(g)如果所述比较指示有缺陷的冷冻分布，则通过所述处理单元启动所述指示器。

18.权利要求14的方法，所述方法进一步包括：

(e)提供与所述温度传感器通讯的处理单元和与所述处理单元通讯的指示器；

(f)用所述处理单元比较来自所述传感器的数据与来自所述传感器的以前的数据；和

(g)如果所述比较指示有缺陷的冷冻分布，则通过所述处理单元启动所述指示器。

19.权利要求14的方法，其中所述生物容器通过框架、载体或其它结构保持在适当位置。

20.一种使温度传感器连接到生物容器内部的方法，其中所述生物容器包含熔合在一起的一个或多个塑料片，所述方法包括：

(a)使热塑性材料固定到所述传感器；

(b)在包含所述一个或多个塑料片的所述生物容器的两个开口边缘之间放置所述热塑性材料的一部分；和

(c)使所述片的所述边缘熔合在一起，从而在所述片之间固定所述材料。