[发明专利]侧流式免疫层析测定设备

权利要求书

1.一种设备，所述设备包括：

迁移膜，所述迁移膜具有测试线，所述测试线被构造成用于将对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种捕获抗体加载到所述测试线上，所述迁移膜被构造成允许血浆或血清侧向流动穿过所述迁移膜到所述测试线；

所述迁移膜上的结合垫，所述结合垫被构造成将对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种检测抗体加载到所述结合垫上；

所述结合垫上的血浆分离膜，所述血浆分离膜被构造成允许血浆或血清通过所述血浆分离膜并用于俘获红细胞；以及

所述血浆分离膜上的预滤器，所述预滤器被构造成用于将包含红细胞以及血浆和血清中之一或两者的测定样品加载到所述预滤器上，所述预滤器被构造成允许血浆或血清通过所述预滤器并被构造成使血浆或血清在所述预滤器内侧向流动。

2.权利要求1所述的设备，其中所述血浆分离膜具有朝向所述预滤器的第一表面和朝向所述结合垫的第二表面，其中所述血浆分离膜包括多个通路，所述多个通路中的每个通路与所述第一和第二表面两者连通，并且其中所述多个通路中的每个通路具有在所述第一表面上的第一开口和在所述第二表面上的第二开口，所述第二开口小于所述第一开口。

3.权利要求2所述的设备，其中所述多个通路中的每个通路具有截头圆锥体形状，所述多个通路在所述血浆分离膜内彼此侧向间隔开。

4.权利要求3所述的设备，其中所述多个通路中的每个通路的截头圆锥体形状被构造成用于俘获和固定红细胞。

5.权利要求1所述的设备，其中所述预滤器具有无规结构，所述无规结构被构造成允许血浆或血清全方向地通过所述预滤器。

6.权利要求1所述的设备，其中所述预滤器具有无规的纤维结构。

7.权利要求1所述的设备，其中所述预滤器被构造成使血浆或血清选择性地通过所述预滤器并用于俘获红细胞。

8.权利要求7所述的设备，其中所述预滤器被构造成用于从测定样品中俘获至少大约10％的量的红细胞。

9.权利要求1所述的设备，其中所述预滤器具有暴露的第一表面和朝向所述血浆分离膜的第二表面，其中所述预滤器具有不对称结构，所述不对称结构包括多个通路，所述多个通路中的每个通路具有与所述第一表面连通的第一开口和与所述第二表面连通的第二开口，并且其中所述第二开口之间的平均间隔大于所述第一开口之间的平均间隔。

10.权利要求1所述的设备，其中所述预滤器和所述血浆分离膜共同地被构造成用于从测定样品中俘获至少大约90％的量的红细胞。

11.权利要求1所述的设备，其中所述设备被构造成用于将来自测定样品的按体积计大约60％～按体积计大约80％的血浆或血清输送到所述迁移膜。

12.权利要求11所述的设备，所述设备包括将所述设备被构造成能够使用单滴全血作为所述测定样品。

13.权利要求1所述的设备，其中所述迁移膜具有纵轴，其中所述血浆分离膜具有切向地位于第一点沿所述纵轴上方的正中点，其中所述结合垫具有切向地位于第二点沿所述纵轴上方的正中点，并且其中所述第二点比所述第一点更接近所述测试线。

14.权利要求1所述的设备，其中所述检测抗体包括结合可见的显色试剂，并且其中所述迁移膜被构造成使所述可见的显色剂的前沿以大约2.5分钟每3厘米～大约3.75分钟每3厘米的范围内可控速度被输送穿过所述迁移膜。

15.权利要求14所述的设备，其中用被选择用于使血浆或血清以可控速度输送的浓度的膜封闭缓冲液来浸渍所述迁移膜。

16.权利要求14所述的设备，其中所述迁移膜具有平均孔径，所述平均孔径被选择用于使血浆或血清以可控速度输送。

17.权利要求14所述的设备，其中所述迁移膜不带电荷。

18.权利要求1所述的设备，其中所述一种或多种检测抗体具有对心脏肌钙蛋白-I表位的特异性结合亲和性。