[发明专利]侧流式免疫层析测定设备

说明书

背景

1.发明领域

本发明大体上涉及侧流式免疫层析测定设备。

2.相关技术

已经开发出多种侧流式免疫层析测定设备用于对血液样品进行诊断性测定。侧流式免疫层析测定设备典型地包括在壳体中排列多层材料，所述壳体具有用于引入样品和用于读出测定结果的开口。

对具有有助于改进测定性能能力的结构和应用模式的侧流式免疫层析测定设备有持续的需求。

概述

在实施的实例中，提供这样的设备，其包括迁移膜(migration membrane)、迁移膜上的结合垫(conjugate pad)、结合垫上的血浆分离膜(plasma separation membrane)以及血浆分离膜上的预滤器(pre-filter)。所述迁移膜具有测试线(test line)，所述测试线被构造成将对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种捕获抗体加载到所述测试线上。所述迁移膜被构造成允许血浆或血清侧向流动穿过所述迁移膜到所述测试线。所述结合垫被构造成将对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种检测抗体加载到所述结合垫上。所述血浆分离膜被构造成允许血浆或血清通过所述血浆分离膜并用于俘获红细胞。所述预滤器被构造成将包含红细胞以及血浆和血清中之一或两者的测定样品加载到所述预滤器上。此外，所述预滤器被构造成允许血浆或血清通过所述预滤器，并被构造成用于使血浆或血清在所述预滤器内侧向流动。

作为另一个实施的实例，提供一种方法。所述方法包括提供侧流式免疫层析测定设备，所述设备包括迁移膜、迁移膜上的结合垫，结合垫上的血浆分离膜以及血浆分离膜上的预滤器。在所述侧流式免疫层析测定设备中，所述结合垫加载有对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种检测抗体；且所述迁移膜具有测试线，所述检测线加载有对测定靶标具有特异性结合亲和性的一种或多种捕获抗体。所述方法进一步包括进行诊断测定循环。在所述诊断测定循环中，将包含红细胞以及血浆和血清中之一或两者的测定样品加载到所述预滤器上。同样在所述循环中，使血浆或血清在所述预滤器中侧向流动并且允许其穿过所述预滤器到所述血浆分离膜。所述诊断测定循环进一步包括使红细胞被俘获在所述血浆分离膜中；并允许血浆或血清穿过所述血浆分离膜到所述结合垫上。此外，所述循环包括允许血浆或血清穿过所述结合垫到所述迁移膜上并且允许血浆或血清侧向流动穿过所述迁移膜到所述测试线。

依据对以下附图和详细描述的分析，对于本领域技术人员来说，本发明的其他设备、方法、特征和优势将是明显的或将变得明显。意在将所有这些另外的设备、方法、特征和优势包含在此描述中、使其包括在本发明的范围内并且使其受所附的权利要求的保护。

附图简述

通过参考以下附图可以更好的理解本发明。图中的所述组件不一定是按比例的，而重点在于图示本发明的原理。此外，在所述图中，类似的附图标记表示在不同的视图中相应的部分。

图1是分解透视图，所述分解透视图图示侧流式免疫层析测定设备的实施的实例。

图2是在图1中显示的所述侧流式免疫层析测定设备沿线A-A截取的横截面视图。

图3是图示方法的实施的实例的流程图。

图4是照片，其显示用于实施实施例A、B和C的所述侧流式免疫层析测定设备。

图5是照片，其显示用于实施实施例D、E、F和G的所述侧流式免疫层析测定设备。

图6是照片，其显示用于实施实施例H、I、J和K的所述侧流式免疫层析测定设备。

图7是照片，其显示用于实施实施例L、M、N和O的所述侧流式免疫层析测定设备。

图8是照片，其显示用于实施实施例P、Q、R和S的所述侧流式免疫层析测定设备。

图9是照片，其显示用于实施实施例T、U、V和W的所述侧流式免疫层析测定设备。

图10是照片，其显示用于实施实施例X、Y、Z和AA的所述侧流式免疫层析测定设备。

图11是照片，其显示用于实施实施例AB、AC、AD和AE的所述侧流式免疫层析测定设备。

图12是照片，其显示用于实施实施例AF、AG、AH和AI的所述侧流式免疫层析测定设备。

图13是照片，其显示用于实施实施例AJ和AK的所述侧流式免疫层析测定设备。

图14是照片，其显示用于实施实施例AL和AM的所述侧流式免疫层析测定设备。

图15是照片，其显示用于实施实施例AN和AO的所述侧流式免疫层析测定设备。

图16是照片，其显示用于实施实施例AP的所述侧流式免疫层析测定设备。