[发明专利]用于制备地加瑞克溶液的试剂盒和方法

权利要求书

1.用于制备施用于患者的地加瑞克溶液的试剂盒，所述试剂盒包括，

容纳预定质量的冻干地加瑞克的第一室，

容纳预定体积的注射用水的第二室，

用于将所述注射用水转移至所述第一室的装置，

包括用于接收所述第一室的接头的自动混合器，其用于混合所述第一室的内容物以形成地加瑞克溶液，和

用于将地加瑞克溶液皮下递送至患者的装置。

2.根据权利要求1的试剂盒，其中，

所述第一室通过第一小瓶定义且所述第二室通过第二小瓶定义，所述试剂盒还包括，

用于提供由所述第二小瓶到所述第一小瓶的水转移的注射器，和

用于容许各小瓶和所述注射器之间无针连通的第一和第二小瓶接头，所述注射器能够吸取在所述第一小瓶中形成的溶液并可与所述用于将地加瑞克溶液皮下递送至患者的装置连接。

3.根据权利要求1的试剂盒，其中，

所述第一室通过第一小瓶定义且所述第二室定义在注射器内，试剂盒还包括，

用于容许所述小瓶和所述注射器之间无针连通的小瓶接头，所述注射器能够将所述注射用水转移至所述第一室，吸取在所述第一小瓶中形成的溶液并可与所述用于将地加瑞克溶液皮下递送至患者的装置连接。

4.根据权利要求2或3的试剂盒，其中所述用于皮下递送的装置是适合于皮下递送或注射的皮下注射针、安全针装置或无针装置。

5.根据权利要求2、3或4的试剂盒，所述试剂盒还包括导向套筒，所述导向套筒在所述第一小瓶被所述混合器接收时，用于支撑与所述第一小瓶连接的注射器。

6.根据权利要求1的试剂盒，其中所述第一室和第二室定义在多室注射器内，例如双室注射器内，且所述用于皮下递送的装置可与所述多室注射器连接，所述接头容许所述多室注射器被所述混合器接收。

7.根据权利要求6的试剂盒，其中所述用于转移水的装置是所述第二室和第一室之间的内置通道或端口。

8.根据权利要求6或7的试剂盒，其中所述用于皮下递送的装置是适合于皮下递送或注射的皮下注射针或无针递送装置，例如安全针装置。

9.根据前述任一项权利要求的试剂盒，其中所述第一室中容纳的冻干地加瑞克的质量是10mg-300mg，优选选自包括20mg、30mg、40mg、60mg、80mg、88mg、120mg、180mg和240mg的组的质量。

10.根据前述任一项权利要求的试剂盒，所述试剂盒包括至少两个第一室，所述至少两个第一室中的一个容纳第一预定质量的冻干地加瑞克，其用于制备具有第一浓度的地加瑞克溶液，且所述至少两个第一室中的另一个容纳第二预定质量的冻干地加瑞克，其与第一预定质量的冻干地加瑞克不同，用于制备具有第二浓度的地加瑞克溶液。

11.制备施用于患者的地加瑞克溶液的方法，所述方法包括以下步骤，

将预定体积的注射用水转移至容纳预定体积的冻干地加瑞克的室中，

使所述室与自动混合器连接，从而混合所述室的内容物一段预定的时期，

在所述时期后从所述混合器取下所述室，所述室现在容纳适合于递送至患者的地加瑞克溶液。

12.根据权利要求11的方法，其中所述注射用水通过所述室的入口作为受压流喷射，从而与冻干地加瑞克产生紊流混合。

13.根据权利要求11或12的方法，其中所述室是处于多室注射器，例如双室注射器中的第一室，且所述注射用水容纳在所述多室注射器的第二室内，所述多室注射器与所述混合器连接，以形成地加瑞克溶液。

14.根据权利要求11、12或13的方法，其中所述溶液混合小于5分钟，优选0.5-3分钟，优选0.8-1.5分钟的时间。

15.用于制备施用于患者的地加瑞克溶液的试剂盒，所述试剂盒包括，

容纳预定质量的冻干地加瑞克的第一室，

容纳预定体积的注射用水的第二室，

用于在压力下通过第一室的入口转移注射用水以引起与冻干地加瑞克紊流混合的装置，和

用于将地加瑞克溶液皮下递送至患者的装置。