[发明专利]医疗中使用的子宫内系统

权利要求书

1.一种子宫内系统，其用于治疗从下列各项组成的群组中选出的病症：功能障碍性子宫出血、月经过多、痛经、子宫内膜异位、子宫肌瘤、更年期病患、骨质疏松症、以及泌尿生殖器萎缩症，该系统包括：

有效治疗剂量的生物学活性化合物的沉积物；

框架，其限定用于接纳所述沉积物的内部空间，所述框架具有允许接触所述沉积物外表面的绝大部分的开口结构；和

一个或多个保持元件，其用于将所述框架保持在雌性哺乳动物的子宫内。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述框架总体上是挠性的，并且与沉积物相互作用以形成机械结构，该机械结构具有比单独使用框架和沉积物产生的刚度总和更高的抗弯刚度。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述沉积物为杆形沉积物，该杆形沉积物位于框架的柄部，并且所述沉积物具有比框架柄部本身更高的抗弯刚度。

4.根据前述任一权利要求所述的系统，其中所述沉积物包括由速率控制膜环绕的聚合物基质芯。

5.根据前述任一权利要求所述的系统，其中所述沉积物在使用过程中形式基本稳定，且不会被腐蚀。

6.根据前述任一权利要求所述的系统，其中所述化合物是激素、抗激素、或混合配置的激素—诸如局部激动剂、局部拮抗剂、以及它们的组合。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述激素、抗激素、或混合配置的激素包括孕酮受体激动剂、孕酮受体拮抗剂、或诸如SPRM(选择性孕酮受体调节剂)的混合配置的孕酮受体配体。

8.根据权利要求6所述的系统，其中所述激素、抗激素、或混合配置的激素包括雌激素受体激动剂、雌激素受体拮抗剂、或诸如SERM(选择性雌激素受体调节剂)的混合配置的雌激素受体配体。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述化合物具有ER调节活性，并且选自下列各项组成的群组：17贝塔-雌二醇、雌三醇、马结合雌激素、单独或与孕激素结合的ER-阿尔法选择性激动剂、他莫昔芬或其活性代谢产物、氟维司群、阻止新形成雌二醇的化合物，诸如芳香酶抑制剂、阿那曲唑、来曲唑和依西美坦。

10.根据权利要求6所述的系统，所述激素、抗激素、或混合配置的激素包括具有雄激素受体调节活性的化合物，包括雄激素受体激动剂、雄激素受体拮抗剂、或混合配置的雄激素受体配体。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述有效治疗剂量的生物学活性化合物包括非激素化合物。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述有效治疗剂量的生物学活性化合物包括非甾体激素。

13.根据前述任一权利要求所述的系统，其中所述框架具有开口结构，该开口结构允许接触所述沉积物的外表面的至少50％。

14.一种制造子宫内系统的方法，包括：

形成具有内部空间和开口结构的框架；

提供有效治疗剂量的生物学活性化合物的沉积物，用于治疗从下列各项组成的群组中选出的病症：功能障碍性子宫出血、月经过多、痛经、子宫内膜异位、子宫肌瘤、更年期病患、骨质疏松症、以及泌尿生殖器萎缩症，所述沉积物具有设有速率控制结构的外表面；以及

将沉积物插入到所述内部空间中，使得所述外表面的绝大部分通过所述开口结构暴露。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括通过将包含所述化合物的聚合物基质芯与速率控制膜共同挤压而形成所述沉积物。