[发明专利]用于检测某些自身免疫疾病的生物标记抗体和诊断装置

权利要求书

1.一种抗体，该抗体与具有以下序列的肽特异性地结合：

Ala-Ala-Ala-Pro-Ala-Lys-Ala-Ala-Ala-Ala-Pro-Ala-Lys-Thr-Ala-Ala-Ala-Pro-Val(SEQ ID No.1)，

并且所述抗体不是在克氏锥虫(T.cruzi)感染宿主之后在宿主体内诱导产生的。

2.一种与根据权利要求1所述的抗体特异性地结合的抗原，该抗原不包括由克氏锥虫寄生虫遗传编码的抗原。

3.一种肽或蛋白质在检测和/或沉淀根据权利要求1所述的抗体中的用途，所述肽或蛋白质对于根据权利要求1所述的抗体具有特异性的活性，其中所述肽或蛋白质具有以下序列：

Ala-Ala-Pro-Ala-Lys-Ala(SEQ ID No.2)，

所述序列优选为以下序列：

Ala-Ala-Ala-Pro-Ala-Lys-Ala(SEQ ID No.3)，并且

更优选为序列SEQ ID No.1。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述肽或所述蛋白质为TCSP肽或TCSP肽的变体，所述变体对于根据权利要求1所述的抗体具有特异性的活性。

5.根据权利要求3或4所述的用途，其特征在于：所述抗体与传染原的抗原、过敏原和/或自体抗原相结合。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述传染原为病原体，并且根据权利要求1所述的抗体的存在与传染性疾病或自身免疫疾病有关。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述病原体选自由朊病毒、病毒、原核生物以及单细胞或多细胞的真核微生物所组成的组。

8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述传染性疾病或自身免疫疾病选自由心肌病、心肌炎和系统性红斑狼疮所组成的组。

9.一种检测液体样品中的根据权利要求1所述的抗体的方法，其包括以下步骤：

(c)将生物样品与具有序列SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3的肽或蛋白质，或TCSP肽或TCSP肽的变体相接触，所述肽或蛋白质对于根据权利要求1所述的抗体具有特异性的活性，其中所述生物样品优选为体液样品和/或细胞培养物的上清液样品(“液体样品”)；

(d)采用一种或多种合适的标记物，来确定所述液体样品中的根据权利要求1所述的抗体与所述肽或所述蛋白质的结合，其中所述标记物能够确定所述肽或蛋白质和根据权利要求1所述的抗体形成的复合物。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述标记物选自由以下物质所组成的组：化学发光标记物、凝集标记物、膜标记物、免疫酶标记物和放射性标记物。

11.一种用于实施根据权利要求10所述的方法的试剂盒或装置，其包括：

(d)确定量的一种或多种具有序列SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3的肽或蛋白质，和/或TCSP肽或TCSP肽的变体，所述肽或蛋白质对于根据权利要求1所述的抗体具有特异性的活性；

(e)一种或多种合适的标记物，该标记物能够确定所述肽或蛋白质与根据权利要求1所述的抗体所形成的复合物；

(f)任选的，固体载体，该固体载体优选为用所述肽或蛋白质浸渍过。

12.根据权利要求11所述的试剂盒或装置，其特征在于：所述标记物选自由以下物质所组成的组：化学发光标记物、凝集标记物、膜标记物、免疫酶标记物和放射性标记物。

13.一种免疫诊断方法，包括以下步骤：通过采用具有序列SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3的肽或蛋白质，或TCSP肽或TCSP肽的变体，而定性或定量地检测根据权利要求1所述的抗体，所述肽或所述蛋白质对权利要求1所述的抗体具有特异性的活性。