[发明专利]治疗狼疮的方法和组合物

权利要求书

1.一种增加狼疮患者的FoxP3⁺调节T细胞的方法，包括对所述患者施用治疗有效量的抗-CD52抗体。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括对所述患者施用刺激所述调节T细胞的药剂。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述药剂是雷帕霉素、TGF-β、IL-10、IL-4、IFN-α、维他命D3、地塞米松、或霉酚酸酯。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述TGF-β是TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3、TGF-β4、和TGF-β5中的任意一个的活化或潜在形式。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述调节T细胞至少在炎症的一个位点增加。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述的炎症位点是血液、中枢神经系统(CNS)、心脏、肝脏、关节、肾脏、肺、皮肤、肠道、或脉管系统。

7.一种减少狼疮患者的尿蛋白、或尿白蛋白、或以上两者的水平的方法，包括对所述患者施用治疗有效量的抗-CD52抗体。

8.抗-CD52抗体在制造用于增加狼疮患者的FoxP3⁺调节T细胞的药物中的应用。

9.如权利要求8所述的应用，其中用刺激所述调节T细胞的药剂对所述患者给药。

10.抗-CD52抗体在制造用于降低狼疮患者的尿蛋白、尿白蛋白、或以上两者的水平的药物中的应用。

11.如权利要求9所述的应用，其中用刺激所述调节T细胞的药剂对所述患者给药。

12.如权利要求9或11所述的应用，其中所述药剂是雷帕霉素、TGF-β、IL-10、IL-4、IFN-α、维他命D3、地塞米松、或霉酚酸酯。

13.如权利要求12所述的应用，其中所述TGF-β是TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3、TGF-β4、和TGF-β5中的任意一个的活化或潜在形式。

14.一种治疗狼疮患者的方法，包括(a)用抗-CD52抗体对所述患者给药，和(b)用刺激FoxP3⁺调节T细胞的药剂对所述患者给药。

15.如权利要求14所述的方法，其中第一给药步骤发生在第二给药步骤之前、同时、或之后。

16.如权利要求14所述的方法，其中所述药剂是雷帕霉素、TGF-β、IL-10、IL-4、IFN-α、维他命D3、地塞米松、或霉酚酸酯。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述TGF-β是TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3、TGF-β4、和TGF-β5中的任意一个的活化或潜在形式。

18.一种治疗狼疮的试剂盒，包括抗-CD52抗体、和刺激FoxP3⁺调节T细胞的药剂。

19.如权利要求18的试剂盒，其中所述药剂是雷帕霉素、TGF-β、IL-10、IL-4、IFN-α、维他命D3、地塞米松、或霉酚酸酯。

20.如权利要求19所述的试剂盒，其中所述TGF-β是TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3、TGF-β4、和TGF-β5中的任意一个的活化或潜在形式。

21.如权利要求1-7和14-17中任意一项所述的方法，其中所述患者是人，且所述抗-CD52抗体是人源化的或人的抗-人CD52抗体。

22.如权利要求8-13中任意一项所述的应用，其中所述患者是人，且所述抗-CD52抗体是人源化的或人的抗-人CD52抗体。

23.如权利要求18-20中任意一项所述的试剂盒，其中所述抗-CD52抗体是人源化的或人的抗-人CD52抗体。