[发明专利]临床诊断过程的自动质量控制系统和方法

权利要求书

1.一种提供临床诊断过程的自动质量控制的计算机实现方法，包含：

从一台或多台实验室仪器中获取测试数据；

通过将病人监视规则应用于所述测试数据分析所述测试数据；

当所述测试数据超过由所述病人监视规则计算的预定错误阈值时，生成内部警告信号；

响应所述内部警告信号将确认规则应用于所述测试数据；以及

如果所述确认规则确认所述内部警告信号有效，则生成操作员警告信号。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述应用确认规则包含：

识别产生超过所述错误阈值的结果的实验室仪器；

指示所述识别实验室仪器测试质量控制标本并生成测试结果；以及

将事件相关质量控制规则应用于所述生成测试结果。

3.如权利要求1所述的方法，进一步包含如下步骤：

等待所述生成测试结果。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述测试数据包含病人数据。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述病人监视规则包含生物计量质量控制过程、EWMA规则、CUSUM规则或它们的组合。

6.一种提供临床诊断过程的自动质量控制的计算机实现方法，包含：

从一台或多台实验室诊断仪器中获取病人数据；

将生物计量质量控制过程应用于所述病人数据；

当所述病人数据超过由所述生物计量质量控制过程确定的错误水平时，生成内部警告信号；以及

通过自动进行质量控制检验确认所述内部警告信号的有效性。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述自动进行质量控制检验包含：

识别产生超过所述错误水平的结果的实验室仪器；

开始在所述识别实验室仪器上测试质量控制标本；

等待所述测试质量控制标本的结果；

将事件相关质量控制规则应用于所述结果，以确定所述仪器是否工作在预期容限内；以及

如果所述仪器未工作在所述预期容限内，则生成操作员警告信号。

8.一种提供临床诊断过程的自动质量控制的计算机实现方法，包含：

从一台或多台实验室临床诊断仪器中获取病人数据；

通过将病人监视规则应用于所述病人数据分析所述病人数据；以及

当所述病人数据超过预定错误水平时自动进行质量控制标本测试。

9.如权利要求8所述的方法，进一步包含：

如果所述质量控制标本测试指示超出容限状况，则生成操作员警告信号。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述病人监视规则包含生物计量质量控制过程。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述自动进行质量控制标本测试包含：

识别产生超过所述错误水平的结果的实验室临床诊断仪器；以及

在所述识别实验室临床诊断仪器进行质量控制标本评估。

12.一种提供临床诊断过程的自动质量控制的系统，包含：

起获取测试数据作用的一台或多台实验室仪器；以及

起与所述实验室仪器通信并从所述实验室仪器接收测试数据作用的计算机系统，所述计算机系统含有起如下作用的处理器：

将病人监视规则应用于所述测试数据；

当所述测试数据超过由所述病人监视规则计算的预定错误阈值时，生成内部警告信号；

响应所述内部警告信号将确认规则应用于所述测试数据；以及

如果所述确认规则确认所述内部警告信号有效，则生成操作员警告信号。

13.如权利要求12所述的系统，其中所述应用确认规则包含：

识别产生超过所述错误阈值的结果的特定实验室仪器；

指示所述识别实验室仪器测试质量控制标本并生成测试结果；以及

将事件相关质量控制规则应用于所述生成测试结果。

14.如权利要求12所述的系统，其中所述病人监视规则包含生物计量质量控制过程、EWMA规则、CUSUM规则或它们的组合。