[发明专利]多剂量包装体、用于递送预定多剂量的药物的治疗过程和方法

权利要求书

1.含咪喹莫特制剂的多剂量包装体，其适合用于治疗局部疾病如光化性角化病、浅表性基底细胞癌和外生殖器疣，所述包装体包括：

a)分配孔，用于从所述包装体分配所述制剂；

b)储器，其含有足量的所述制剂以提供两份或更多份剂量；

c)计量剂量装置，用于测量预定剂量的所述制剂，所述装置包括出自所述储器的入口和通向所述分配孔的出口；和

d)执行装置，其用于操作所述剂量装置使得将预定的剂量递送至所述分配孔；

其中，所述剂量在储器中没有微生物污染或其他污染或制剂降解的情况下分配。

2.权利要求1的包装体，其中无气泵与所述计量剂量装置关联。

3.权利要求1或2的包装体，其中所述咪喹莫特在所述制剂中的存在量为0.1至10％w/w。

4.权利要求3的包装体，其中所述咪喹莫特在所述制剂的存在量为5％w/w。

5.权利要求4的包装体，其适合用于治疗光化性角化病。

6.权利要求5的包装体，其中制剂在所述储器中的体积适合于一周连续治疗5天持续2周、3周或6周。

7.权利要求4的包装体，其适合用于治疗基底细胞癌。

8.权利要求7的包装体，其具有的制剂在所述储器中的体积适合于一周治疗三次方案持续2周、4周、8周或16周。

9.权利要求4的包装体，其适合用于治疗生殖器疣。

10.权利要求9的包装体，其具有的制剂在所述储器中的体积适合于一周治疗3次连续2周、4周、8周或16周。

11.权利要求4的包装体，其具有的制剂在所述储器中的体积适合于6、12或24的剂量。

12.权利要求4的包装体，其中所述制剂的预定剂量为约80mg。

13.光化性角化病、浅表性基底细胞癌或外生殖器疣的治疗过程，其包括提供适合于所述治疗的含咪喹莫特制剂的多剂量包装体，所述包装体包括分配孔，用于从所述包装体分配所述制剂；储器，其含有足量的所述制剂以提供所需数量的剂量用于所述治疗过程；计量剂量装置，用于测量预定剂量的所述制剂，所述装置包括出自所述储器的入口和通向所述分配孔的出口；和执行装置，用于操作所述剂量装置使得将预定的剂量递送到所述分配孔；其中所述剂量在储器中没有微生物污染或其他污染或制剂降解的情况下分配。

14.使用多剂量的咪喹莫特制剂治疗光化性角化病、浅表性基底细胞癌或外生殖器疣至生殖器疣的治疗方法，其特征在于，通过多剂量包装体提供所述多剂量，所述包装体包括：

a)分配孔，用于从所述包装体分配所述制剂；

b)储器，其含有足量的所述制剂以提供两份或更多份剂量；

c)计量剂量装置，用于测量预定剂量的所述制剂，所述装置包括出自所述储器的入口和通向所述分配孔的出口；和

d)执行装置，其操作所述剂量装置使得将预定的剂量递送至所述分配孔；

其中，所述剂量在储器中没有微生物污染或其他污染或制剂降解的情况下分配。

15.权利要求13的治疗过程或权利要求14的治疗方法，其中使用权利要求4的包装体。

16.提供适合用于治疗局部疾病如适合光化性角化病、浅表性基底细胞癌和外生殖器疣的含咪喹莫特制剂的多剂量包装体的方法，所述包装体包括：a)分配孔，用于从所述包装体分配所述制剂；b)用于所述制剂的储器；c)计量剂量装置，用于测量预定剂量的所述制剂，所述装置包括出自所述储器的入口和通向所述分配孔的出口；和d)执行装置，其用于操作所述剂量装置使得将预定的剂量递送至所述分配孔；其中，所述剂量在储器中没有微生物污染或其他污染或制剂降解的情况下分配；所述方法包括向所述储器填充足量的所述制剂以提供两份或更多份剂量。