[发明专利]口腔内崩解性包衣片剂

权利要求书

1.稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其由包衣层包覆，含有药物，所述包衣层含有在20℃下少于10mL的水中溶解1g以上且在分子内具有羟基、每单位羟基的分子量为200以下的水溶性物质以及相对于包衣层重量为5重量％以上的聚乙烯醇类树脂。

2.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其中，所述水溶性物质为糖、糖醇以及多元醇的至少一种。

3.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其中，所述水溶性物质为麦芽糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘油、果糖、葡萄糖、乳糖醇、异麦芽糖、乳糖、赤藓醇、甘露糖醇、海藻糖、蔗糖以及平均分子量为400以下的聚乙二醇的至少一种。

4.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其中，包衣层中的聚乙烯醇类树脂的掺混量相对于包衣层重量为10～60重量％。

5.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其特征在于包衣层中的聚乙烯醇类树脂与所述水溶性物质的重量比为1∶0.1～1∶9。

6.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其特征在于包衣层在口腔内在少于18秒内崩解，且口腔内崩解性包衣片剂在口腔内在少于60秒内崩解。

7.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其特征在于包衣层中含有遮光剂。

8.权利要求7的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其中，遮光剂为氧化钛、三氧化二铁、黄色三氧化二铁、氧化铁黑、滑石以及高岭土的至少一种。

9.权利要求7的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其特征在于包衣层中的遮光剂的掺混量相对于包衣层重量为0.1～40重量％。

10.权利要求1的稳定的口腔内崩解性包衣片剂，其中，药物为纳呋拉啡、氨氯地平、多奈哌齐、依巴斯汀、司来吉兰、法莫替丁、伊索拉定、溴替唑仑、奥氮平、兰索拉唑、贝托斯汀、雷莫司琼、坦索罗辛、萘哌地尔、聚普瑞锌、伏格列波糖、利扎曲普坦、米多君、利培酮、昂丹司琼、氯雷他定、孟鲁司特、薁磺酸、依替唑仑、依那普利、卡托普利、格列苯脲、醋酸氯地孕酮、多沙唑嗪、三唑仑、多潘立酮、酮替芬、溴哌利多、普伐他汀、辛伐他汀、洛哌丁胺、赖诺普利、利马扎封、沉降碳酸钙、氧化镁、甲钴胺、阿法骨化醇、溴隐亭以及普拉克索及其药理学上可接受的盐以及溶剂合物的至少一种。