[发明专利]药物的纳米分散体以及它的制备方法

权利要求书

1.一种稳定的纳米分散体，所述纳米分散体包括具有平均大小小于300nm的分散于载体中的纳米粒子，所述载体包括水溶性溶剂和水，所述纳米粒子含有一种或多种药物，聚合物和表面活性剂，所述表面活性剂包括脂肪酸或它的盐和固醇或它的衍生物或它的盐的混合物。

2.根据权利要求1所述的纳米分散体，其中所述药物选自由西罗莫司脂化物，他克莫司，西罗莫司，非诺贝特，环孢霉素，布林佐胺或其药物可接受的盐组成的组。

3.根据权利要求2所述的纳米分散体，其中所述表面活性剂与所述药物的比例是1∶5至1∶10，并且其中所述纳米分散体至少稳定4小时。

4.根据权利要求3所述的纳米分散体，其中所述表面活性剂与所述药物的比例是1∶5至1∶10，并且其中所述纳米分散体稳定24小时。

5.根据权利要求4所述的纳米分散体，其中所述表面活性剂与所述药物的比例是1∶10，并且其中所述纳米分散体稳定8小时。

6.根据权利要求5所述的纳米分散体，其中所述纳米粒子的平均大小的范围在10nm至200nm之间。

7.根据权利要求6所述的纳米分散体，其中所述水溶性溶剂选自醇类，二醇类和其衍生物，聚亚烷基二醇类和其衍生物，丙三醇，四氢呋喃聚乙二醇醚和其混合物。

8.根据权利要求7所述的纳米分散体，其中所述水溶性溶剂选自由乙醇和聚乙二醇组成的组。

9.根据权利要求8所述的纳米分散体，其中所述聚合物是水溶性聚合物。

10.根据权利要求9所述的纳米分散体，其中所述水溶性聚合物选自由聚乙烯吡咯酮和聚乙二醇组成的组。

11.根据权利要求9所述的纳米分散体，其中使用的聚乙烯吡咯酮的分子量的范围是1000至50,000，并以0.001％w/v至10％w/v的用量范围使用。

12.根据权利要求11所述的纳米分散体，其中所述脂肪酸或它的盐选自由辛酸，油酸，硬脂酸和其混合物组成的组。

13.根据权利要求12所述的纳米分散体，其中所述固醇或它的衍生物或它的盐选自由胆固醇，极性酸胆固醇酯，植物固醇，胆汁酸和它们的衍生物，盐和它们的混合物组成的组。

14.根据权利要求13所述的纳米分散体，其中所述极性酸选自由琥珀酸，半琥珀酸，硫酸，磷酸，谷氨酸，天冬氨酸，硼酸组成的组。

15.根据权利要求14所述的纳米分散体，其中所述表面活性剂的用量范围在0.001％w/v至5.0％w/v之间。

16.包括一种或多种药物，聚合物和表面活性剂的溶液，所述表面活性剂包括水溶性溶剂中的脂肪酸或它的盐和固醇或它的衍生物或它的盐的混合物，在用水性液体载体稀释所述溶液时获得纳米分散体。

17.粒子平均大小小于300nm的纳米粒子，所述纳米粒子包括一种或多种药物，表面活性剂和聚合物，所述表面活性剂包括脂肪酸或它的盐和固醇或它的衍生物或它的盐的混合物。