[发明专利]PRG4及其治疗调制的应用和用途

权利要求书

1.一种用于改善口腔边界润滑的口部护理组合物，其包含配制在水性渗透平衡盐溶液、多相乳液、凝胶、液体、霜剂、软膏剂、喷雾剂、糊剂、粘性溶液、缓释装置或者在糖锭或树胶中的有效量和浓度的分离或纯化PRG4；其中有效量和浓度的分离或纯化PRG4足以改善口腔边界润滑。

2.权利要求1的口部护理组合物，其中所述组合物包含浓度为10-10,000μg/mL的PRG4。

3.权利要求1的口部护理组合物，其中PRG4具有50kDa-400kDa的平均摩尔质量。

4.权利要求1的口部护理组合物，其中PRG4包含润滑片段、多聚体或其同系物。

5.权利要求1的口部护理组合物，其中PRG4是重组PRG4蛋白或其功能片段。

6.权利要求1的口部护理组合物，其中PRG4是纯化的自然存在的PRG4蛋白。

7.权利要求1的口部护理组合物，其还包含透明质酸钠。

8.权利要求7的口部护理组合物，其中所述组合物包含浓度为10-100,000μg/mL的透明质酸钠或透明质酸。

9.权利要求7的口部组合物，其中所述组合物包含浓度为500-5,000μg/mL的透明质酸钠或透明质酸。

10.权利要求1的口部护理组合物，其还包含约0.25wt.％-10wt.％圣草流浸膏。

11.权利要求1的口部护理组合物，其还包含约1.0wt.％-30wt.％增甜剂或调味剂。

12.权利要求1的口部护理组合物，其还包含有效刺激唾液腺分泌的量的刺激剂化合物，所述刺激剂化合物选自柠檬酸、抗坏血酸及其混合物。

13.权利要求1的口部护理组合物，其还包含一种或多种选自利多卡因、利诺卡因和丙胺卡因的局麻剂。

14.权利要求1的口部护理组合物，其还包含一种或多种见于唾液的酶，包括乳过氧化物酶、硫氰酸酯和葡萄糖氧化酶。

15.一种用于改善口腔边界润滑的口香糖组合物，其包含：

(a)约0.25wt.％-10wt.％圣草流浸膏、柑橘油、柠檬油、白柠檬油、橙花油、橙油、薄荷油、椒样薄荷油、留兰香薄荷油、茴香油、豆蔻油、肉桂油、丁香油、芫荽油、桉树油、小茴香油、芸香草油、肉豆蔻油、圣草流浸膏、甘草浸膏；

(b)约1.0wt.％-30wt.％增甜剂或调味剂；

(c)有效刺激唾液腺分泌的量的刺激剂化合物，其选自柠檬酸、抗坏血酸及其混合物；

(d)胶基；

(e)治疗有效量的PRG4；和

(f)治疗有效量的透明质酸钠。

16.一种用于改善口腔边界润滑的糖锭组合物，其包含下列的成形固体

(a)约0.25wt.％-10wt.％圣草流浸膏；

(b)约1.0wt.％-30wt.％增甜剂；

(c)有效刺激唾液腺分泌的量的刺激剂化合物，其选自柠檬酸、抗坏血酸及其混合物；和

(d)胶基，

(e)治疗有效量的PRG4，

(f)治疗有效量的透明质酸钠。

17.一种治疗口腔边界润滑下降或改善口腔边界润滑的方法，所述方法包含将治疗有效量的分离或纯化PRG4局部给予有需要的受试者的口腔表面。

18.权利要求17的方法，其中所述分离或纯化PRG4存在于权利要求1-16中任一项的口部护理组合物中。

19.一种治疗具有口腔边界润滑下降伴随症状的疾病的方法，所述疾病包括例如口腔干燥症、氏综合征、过敏、口面病症、慢性炎症、高摩尔渗透压浓度、衰老、处方或OTC药物、放疗、化疗、神经损伤或其任何组合，所述方法包含将治疗有效量的PRG4局部给予有需要的受试者的口腔表面。

20.一种治疗口腔溃疡的方法，所述方法包含将治疗有效量的PRG4局部给予有需要的个体的口腔表面。

21.一种适合用作手术润滑剂的组合物，所述组合物包含在手术可接受的载体中的有效量的PRG4。