[发明专利]用于治疗疼痛和/或炎症的具有可逆相变材料的可植入的药物贮库

权利要求书

1.一种用于减轻、预防或治疗有治疗需要的患者的疼痛和/或炎症的可植入的药物贮库，所述可植入的药物贮库可植入在皮下部位，并包含设置在所述药物贮库的可逆相变材料内的有效量的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂，其中当将热、冷或其它合适的能量形式施加于患者皮肤时，所述可逆相变材料能够释放出单次剂量的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂，以减轻、预防或治疗疼痛和/或炎症。

2.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述药物贮库在3-10天的时段内释放有效量的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂，以治疗手术后疼痛。

3.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述皮下部位包括至少一个真皮、结缔组织、脂肪组织、肌肉、韧带、肌腱、软骨、椎间盘、在脊神经根附近的椎间孔空间、小关节或滑膜关节或椎管。

4.根据权利要求2所述的可植入的药物贮库，其中所述疼痛或炎症与疝修复、矫形外科手术或脊柱外科手术或它们的组合有关。

5.根据权利要求2所述的可植入的药物贮库，其中所述手术后疼痛源自下述的一种或多种外科手术：关节镜外科手术、肿块切除、脊柱融合术、胸腔、颈部或腰部外科手术、骨盆外科手术或它们的组合。

6.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述药物贮库包含至少一种可生物降解的聚合物，所述聚合物包括下述的一种或多种：聚(丙交酯-共聚-乙交酯)(PLGA)、聚交酯(PLA)、聚乙醇酸交酯(PGA)、D-丙交酯、D，L-丙交酯、L-丙交酯、D，L-丙交酯-ε-己内酯、D，L-丙交酯-乙交酯-ε-己内酯或它们的组合，且可逆相变材料包括：石蜡、泊洛沙姆、聚内酯、聚(N-异丙基丙烯酰胺)均聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)丙烯酰胺共聚物、含有选自下述的硅烷单体的聚(N-异丙基丙烯酰胺)的共聚物：[3-(异丁烯酰基氧基)丙基]三甲氧基硅烷、[2-(异丁烯酰基氧基)乙氧基]-三甲基硅烷和异丁烯酰基氧基)三甲基硅烷、聚(羟丙基甲基丙烯酰胺)的共聚物、二羧甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺、木糖葡聚糖、乙基(羟乙基)纤维素、聚(环氧乙烷-b-环氧丙烷-b-环氧乙烷)和它的共聚物、聚(环氧乙烷)/(D，L-乳酸-共聚-羟乙酸)共聚物、聚氨基葡糖和多元醇盐的组合、聚(硅胺)和聚(有机磷腈)、或它们的组合。

7.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述可逆相变聚合物包含至少一种可生物降解的聚合物，所述聚合物包括：石蜡、泊洛沙姆、聚内酯、石蜡、聚(N-异丙基丙烯酰胺)均聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)丙烯酰胺共聚物、含有选自下述的硅烷单体的聚(N-异丙基丙烯酰胺)的共聚物：[3-(异丁烯酰基氧基)丙基]三甲氧基硅烷、[2-(异丁烯酰基氧基)乙氧基]-三甲基硅烷和异丁烯酰基氧基)三甲基硅烷、聚(羟丙基甲基丙烯酰胺)的共聚物、二羧甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺、木糖葡聚糖、乙基(羟乙基)纤维素、聚(环氧乙烷-b-环氧丙烷-b-环氧乙烷)和它的共聚物、聚(环氧乙烷)/(D，L-乳酸-共聚-羟乙酸)共聚物、聚氨基葡糖和多元醇盐的组合、聚(硅胺)和聚(有机磷腈)、或它们的组合。

8.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述可逆相变聚合物在药物贮库中分层，且当将热、冷或其它能量形式施加于在药物贮库植入部位附近的皮肤部位时，可逆相变聚合物从固体变成液体，以释放单次剂量的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂。

9.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述可逆相变聚合物占药物贮库的总重量的约60％-99％。

10.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中施加于皮肤的热超过约40℃-45℃，以造成植入的药物贮库中的可逆相变材料从固体变成液体，或从固体变成半固体，或从半固体变成液体。

11.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中施加于皮肤的冷低于20℃-25℃，以造成植入的药物贮库中的可逆相变材料从固体变成液体，或从固体变成半固体，或从半固体变成液体。

12.根据权利要求1所述的可植入的药物贮库，其中所述药物贮库：(i)在最多3天的时段内在皮下部位处释放单次剂量的镇痛剂和/或抗炎剂，和(ii)在最多6个月的时段内释放有效量的镇痛剂和/或抗炎剂。