[发明专利]用于治疗疼痛和/或炎症的具有可逆相变材料的可植入的药物贮库无效

专利信息
申请号: 201080034468.2 申请日: 2010-04-12
公开(公告)号: CN102596185A 公开(公告)日: 2012-07-18
发明(设计)人: C·M·霍博特 申请(专利权)人: 麦德托尼克公司
主分类号: A61K9/50 分类号: A61K9/50;A61K9/00
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 陶家蓉
地址: 美国明*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 疼痛 炎症 具有 可逆 相变 材料 植入 药物
【说明书】:

背景技术

疼痛缓解对于治疗经历外科手术的患者的任何人而言都是首要的。适当的疼痛缓解会向患者传递显著的生理学和心理学益处。有效的疼痛缓解不仅意味着更平滑的、更愉快的术后过程(例如,情绪、睡眠、生活质量等)、更早地脱离医疗/外科/门诊患者设施,而且也可以减少慢性疼痛综合征(例如,纤维肌痛、肌痛等)的发作。

疼痛是一种生物学功能。它经常发出在体内存在损伤或疾病的信号,且经常伴有炎症(发红、肿胀和/或灼热)。在手术后疼痛的情况下,它可以是外科手术或其它治疗(例如,在烧伤或非手术创伤以后的急性疼痛的控制)的结果。手术后疼痛控制的目标是,用造成微小的副作用或没有副作用的药物,减轻或消除疼痛和不适。

外科手术的部位对患者可能遭受的手术后疼痛的程度具有深远的影响。一般而言,在胸部和上腹部的手术比在下腹部的手术更痛,后者又比在肢体上的周边手术更痛。但是,涉及体腔、大关节表面、脊柱或深层组织的任何手术应当视作是疼痛的。具体地,在胸部或上腹部的手术可能产生肺功能的普遍变化、腹肌张力的增加和伴随的膈肌功能的降低。结果是,不能咳嗽和清除分泌物,这可能导致肺萎陷(lung collapse)和肺炎。持久的疼痛会减少体力活动,并导致静脉淤滞和增加的深静脉血栓形成和随后肺栓塞的风险。另外,可能存在对肠和泌尿道能动性的普遍影响,这又可能导致手术后的肠梗阻、恶心、呕吐和尿潴留。这些问题对于患者而言是令人不悦的,且可能延长住院期。大多数经历中度至严重手术后疼痛、创伤后疼痛和烧伤的患者,经常需要至少在创伤或外科手术以后的前3天进行疼痛控制。

不幸的是,目前可利用的疼痛和/或抗炎制剂尽管可有效地治疗手术后疼痛,但是需要频繁的单次剂量给药,在根据需要的基础上每4-12小时。在单次剂量给药的情况下,患者经常会发生爆发性疼痛(break through pain)和焦虑的“看钟”,等待下一剂量来提供持久的疼痛缓解。这些单次剂量制剂是不方便的,且可能干扰患者的手术后住院患者和/或门诊患者的日间活动和夜间睡眠和恢复。

需要新的镇痛的和/或抗炎的组合物和方法来预防、治疗或减轻疼痛和/或炎症,尤其是手术后疼痛和/或炎症。需要新的镇痛的和/或抗炎的组合物和方法,它们会可靠地减轻、预防或治疗爆发性疼痛的发作,以及在至少一天的时段内提供长效的镇痛作用和抗炎作用。

发明内容

提供了用于有效地减轻、预防或治疗不希望的爆发性疼痛和/或炎症的新颖的组合物和方法。可以在延长的时间段内减轻疼痛和/或炎症。

在不同的实施方案中,提供了新的药物贮库组合物和方法,它们可以容易地实现含有镇痛药和/或抗炎药的药物贮库的准确且精确的植入,对患者具有微小的身体和心理创伤。药物贮库组合物的一个优点是,通过采用可逆相变材料,患者或从业人员可以在药物贮库处或附近提供热、冷或其它合适的能量形式(例如,超声能量),从而在靶组织部位(例如,脊柱、膝、肩、髋、腹部、滑膜关节、在脊柱处或附近、手术伤口或切口、椎管内等)处释放增加剂量的镇痛剂和/或抗炎剂。以此方式,例如,可以有效地减轻、预防和/或治疗爆发性疼痛。

在一个实施方案中,提供了可用于减轻、预防或治疗有治疗需要的患者的疼痛和/或炎症的可植入的药物贮库,所述可植入的药物贮库可植入在皮下部位,并包含设置在药物贮库的可逆相变材料内的有效量的镇痛剂和/或抗炎剂,其中当将热、冷或其它能量形式(例如,超声能量)施加于患者皮肤时,所述可逆相变材料能够释放出单次剂量(bolus dose)的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂,以减轻、预防或治疗疼痛和/或炎症。

在另一个实施方案中,提供了可用于减轻、预防或治疗有治疗需要的患者的疼痛和/或炎症的药物贮库,药物贮库可植入在患者的皮下部位,并包含设置在药物贮库的可逆相变聚合物和可生物降解的聚合物内的有效量的镇痛剂和/或抗炎剂,其中当将热、冷或其它能量形式施加于药物贮库处或附近时,所述可逆相变材料能够造成药物贮库释放出单次剂量的镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂,且所述可生物降解的聚合物能够释放镇痛剂、肌肉松弛剂和/或抗炎剂至少一天,以减轻、预防或治疗疼痛和/或炎症。

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