[发明专利]存活预后分析

权利要求书

1.用于测定样品中游离轻链(FLC)总量的分析试剂盒，其包含用于检测样品中FLC总量的一种或多种检测试剂。

2.如权利要求1所述的分析试剂盒，其包含抗游离λ抗体和抗游离κ抗体或它们的片段。

3.如权利要求2所述的分析试剂盒，其中将所述抗体或片段混合在一起。

4.如权利要求2或3所述的分析试剂盒，其中所述抗体或片段结合在颗粒、例如乳胶颗粒上。

5.如前述权利要求之一所述的分析试剂盒，其用在整体健康筛选方法中以检测获自对象的样品中的总FLC。

6.用于如权利要求1至5之一所述方法中的分析试剂盒，其适于检测样品中低于25mg/L量的总游离轻链(FLC)。

7.如权利要求6所述的分析试剂盒，其适于检测约1mg/L量的总FLC。

8.如前述权利要求之一所述的分析试剂盒，其适于检测1mg/L-80mg/L量的总FLC。

9.如前述权利要求之一所述的分析试剂盒，其为浊度试剂盒或混浊度试剂盒。

10.如前述权利要求之一所述的分析试剂盒，其另外包含一种或多种成分，以测量样品中胆固醇、肌酸酐、抑半胱氨酸蛋白酶蛋白C和CRP中一种或多种的浓度。

11.如前述权利要求之一所述的分析试剂盒，其包含多种用于FLC或成分的标准，以产生FLC或成分的浓度的标准曲线。

12.如权利要求11所述的分析试剂盒，其中所述标准包含一种或多种用于测定低于25mg/L的FLC浓度的标准。

13.整体健康筛选方法，包括检测获自对象的样品中游离轻链(FLC)的量，其中较低量的FLC与对象的存活增加和/或更好的整体健康关联，且较高水平的FLC表明可能存在未检测到的医学问题。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述对象没有威胁生命的疾病的明显症状，例如B-细胞相关的疾病或恶液质。

15.如权利要求13或14所述的方法，其中所述游离轻链的量是样品中总游离轻链的量。

16.如权利要求13至15之一所述的方法，其中所述FLC在获自所述对象血清的样品中测定。

17.如权利要求13至16之一所述的方法，其中所述总FLC通过使用抗游离轻链抗体的免疫分析测定。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述抗体为抗游离κ轻链抗体和抗游离λ轻链抗体的混合物。

19.如权利要求13至18之一所述的方法，其中所述方法包括通过浊度法或混浊度法检测所述FLC的量。

20.如权利要求13至19之一所述的方法，包括使用能够检测低于3mg/L FLC的诊断分析来检测FLC。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述分析能够检测约1mg/L和80mg/L之间的FLC。

22.如权利要求13至21之一所述的方法，其中所述样品为血清样品，且总FLC的量低于25mg/L表明对象中整体存活的可能性增加。

23.如权利要求13至22之一所述的方法，其进一步包括测定获自所述对象的样品中胆固醇、肌酸酐、抑半胱氨酸蛋白酶蛋白C或C-反应蛋白(CRP)的量的步骤。

24.如权利要求1至12之一所述的分析试剂盒，其进一步包含用于如权利要求13至23之一所述的方法中的使用说明。

25.如权利要求23所述的分析试剂盒，其另外包括正常值，使用所述分析试剂盒获得的FLC的正常值浓度表明对象的存活增加。