[发明专利]用于治疗需要阿司匹林治疗之患者的方法

权利要求书

1.一种治疗有发生NSAID相关溃疡风险之患者的对阿司匹林有响应之疾病或病症的方法，包括向所述患者施用单位剂型的药物组合物，所述药物组合物包含：

a)奥美拉唑或其可药用盐，当所述剂型被置于水性介质中时，所述奥美拉唑或其可药用盐不依赖pH地立即可溶，所述奥美拉唑或其可药用盐的量使得在施用一个或更多个所述单位剂型时将患者的胃pH有效升高至至少3.5，和

b)阿司匹林或其可药用盐，其中所述阿司匹林其可药用盐被包衣所包围，所述包衣在低于3.5的pH下和在37℃的温度下基本不溶于水性介质；

其中所述施用持续至少14天时间。

2.权利要求1的方法，其中向所述患者每天施用一个或更多个所述单位剂型至少28天时间。

3.权利要求1或权利要求2的方法，其中所述患者是因所述患者的年龄而有增加的溃疡形成风险。

4.权利要求1～3中任一项的方法，其中所述奥美拉唑或其可药用盐的存在量使得当口服施用所述剂型时将所述患者胃液的pH有效升高至至少4.5的量存在。

5.权利要求1～4中任一项的方法，其中阿司匹林或其可药用盐以81～650mg的量存在于所述单位剂型中。

6.权利要求1～4中任一项的方法，其中阿司匹林或其可药用盐以325～650mg的量存在于所述单位剂型中。

7.权利要求1～4中任一项的方法，其中奥美拉唑或其可药用盐以15～40mg的量存在于所述单位剂型中。

8.权利要求7的方法，其中阿司匹林或其可药用盐以81～650mg的量存在于所述单位剂型中。

9.权利要求1～4或8中任一项的方法，其中治疗所述患者的疼痛或炎症。

10.权利要求9的方法，其中所述疼痛或炎症与骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、头痛、牙痛、普通感冒、肌肉痛、心血管疾病、癌、脑血管疾病或其组合相关。

11.权利要求1的方法，其中所述单位剂型的药物组合物减少所述患者的烧心或与消化不良相关的症状。

12.权利要求1或2的方法，其中所述单位剂型是包含核心和两个或更多个层的片剂，其中：

a)所述核心包含阿司匹林或其可药用盐；

b)第一层包围所述核心并具有在低于3.5的pH下基本不溶于水性介质的包衣；和

c)至少一个包含奥美拉唑或其可药用盐的第二层，所述第二层包围所述第一层的所述包衣。

13.权利要求12的方法，其中奥美拉唑或其可药用盐以15～40mg的量存在于所述单位剂型中，并且阿司匹林或其可药用盐以81～650mg的量存在于所述单位剂型中。

14.权利要求12或13的方法，其中治疗所述患者的疼痛或炎症。

15.权利要求12～14中任一项的方法，其中所述单位剂型提供奥美拉唑或其可药用盐和阿司匹林或其可药用盐的协调释放。

16.权利要求1的方法，其中：

a)所述施用持续至少28天时间；

b)奥美拉唑或其可药用盐的量是15～40mg；和

c)阿司匹林或其可药用盐的量是81～650mg。

17.权利要求16的方法，其中治疗所述患者的疼痛或炎症。

18.权利要求17的方法，其中所述疼痛或炎症与骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、头痛、牙痛、普通感冒、肌肉痛、心血管疾病、癌、脑血管疾病或其组合相关。

19.权利要求16～18中任一项的方法，其中所述单位剂型是包含核心和两个或更多个层的片剂，其中：

a)所述核心包含阿司匹林或其可药用盐；

b)第一层包围所述核心，并且具有在pH低于3.5时基本不溶于水性介质的包衣；和

c)至少一个包含奥美拉唑或其可药用盐的第二层，所述第二层包围所述第一层的所述包衣。

20.权利要求16～19中任一项的方法，其中所述单位剂型的药物组合物减少所述患者的烧心或与消化不良相关的症状。