[发明专利]可口服给予的含有胰岛素的药物制剂

权利要求书

1.可口服给予的药物制剂，其中所述药物制剂包含生物技术制备的人重组胰岛素和/或修饰的胰岛素或其类似物和/或衍生物，蛋白酶抑制剂和高分子量天然蛋白质的组合。

2.根据权利要求1的药物制剂，其中人胰岛素是在位点B28具有Asp、Lys、Leu、Val或Ala，且在位点B29具有Lys或Pro的类似物；或des(B28-B30)、des(B27)或des(B30)人胰岛素。

3.根据权利要求1的药物制剂，其中蛋白酶抑制剂是ε-氨基-己酸。

4.根据权利要求1或2的药物制剂，其中高分子量天然蛋白质是酪蛋白。

5.根据权利要求1-4任一项的药物制剂，其中所述药物制剂包含40-100IU的人重组胰岛素、100-1000mg的ε-氨基-己酸和1-100mg的酪蛋白。

6.治疗有效量的生物技术制备的人重组胰岛素和/或修饰的胰岛素或其类似物和/或衍生物，ε-氨基-己酸和酪蛋白的组合制备在哺乳动物中适于治疗(1型和2型)糖尿病的可口服给予的药物制剂中的用途。

7.用于制备可口服给予的药物制剂的方法，其中将40-100IU的生物技术制备的人重组胰岛素和/或修饰的胰岛素或其类似物和/或衍生物、100-1000mg的ε-氨基-己酸和1-100mg的酪蛋白与药学上可接受的载体和添加剂物质混合，并配制成可口服给予的剂型。

8.根据权利要求1-5任一项的药物制剂的用途，所述药物制剂用于在哺乳动物中治疗(1型和2型)糖尿病。

9.根据权利要求1-5任一项的药物制剂的用途，所述药物制剂用于治疗妊娠中的糖尿病。

10.在哺乳动物中用于治疗(1型和2型)糖尿病的方法，其中给予患者可口服给予的药物制剂，所述制剂含有治疗有效量的生物技术制备的人重组胰岛素和/或修饰的胰岛素或其类似物和/或衍生物，ε-氨基-己酸和酪蛋白。

11.在哺乳动物中用于治疗1型糖尿病的方法，其中给予患者含有40-100IU的人重组胰岛素、100-1000mg的ε-氨基-己酸和1-100mg的酪蛋白的药物制剂。

12.根据权利要求1-5任一项的药物制剂，其中所述药物制剂的生物利用度超过30％。