[发明专利]用于HIV疫苗组合物或作为诊断方法的HIV相关肽的组合或融合物

权利要求书

1.一种用于在感染HIV的人中减小和/或延迟人免疫缺陷病毒I(HIV)的病理学作用的方法，所述方法包括给药有效量的至少一种药剂，所述药剂能够稳定HIV gp120的C5结构域与gp41的跨膜结构域和/或与gp120的恒定C2结构域的结合。

2.根据权利要求1的方法，其中所述至少一种药剂是这样的分子，其包含至少一个独立地选自来源于gp41的跨膜结构域的氨基酸序列和来源于C2结构域的氨基酸序列的氨基酸序列，

其中所述至少一个氨基酸序列结合C5结构域并且包含至少一个D-氨基酸。

3.根据权利要求2的方法，其中所述分子是肽。

4.根据权利要求3的方法，其中所述肽由至少一个氨基酸序列组成。

5.根据权利要求2-4中任一项的方法，其中所述来源于gp41的跨膜结构域的氨基酸序列具有至多10个氨基酸残基的氨基酸序列。

6.根据权利要求1的方法，其中所述至少一种药剂选自抗体、抗体片段或抗体类似物。

7.根据权利要求6的方法，其中所述抗体是完全的人抗体、人源化抗体或嵌合抗体、或它们的衍生物。

8.根据权利要求7的方法，其中所述抗体是IgA、IgD、IgG、IgE或IgM。

9.根据权利要求6的方法，其中所述抗体片段选自Fab片段、Fab′片段、Fab′-SH片段、F(ab)2片段、F(ab′)2片段、Fv片段、重链Ig(美洲驼或骆驼Ig)、V_HH片段、单结构域FV、和单链抗体片段。

10.根据权利要求6的方法，其中所述抗体类似物选自scFV、dsFV、微型抗体、双链抗体、三链抗体、κ抗体、IgNAR、tandAb、BiTE和多特异性抗体。

11.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述至少一种药剂结合并稳定氨基酸片段TZ¹AKRRVVZ²REKR中的一个或多个氨基酸残基与在gp41的跨膜结构域和/或在gp120的恒定C2结构域中的氨基酸片段中的一个或多个氨基酸残基之间的结合，在所述氨基酸片段TZ¹AKRRVVZ²REKR中，Z¹是K、R或E并且Z²是Q或E。

12.一种用于在感染HIV的人中减小和/或延迟人免疫缺陷病毒I(HIV)的病理学作用的方法，所述方法包括给药有效量的至少一种免疫原，所述免疫原诱导稳定HIV gp120的C5结构域与gp41的跨膜结构域和/或与gp120的恒定C2结构域的结合的抗体。

13.根据权利要求12的方法，其中所述至少一种免疫原选自根据权利要求19-33中任一项的肽组合、根据权利要求53的类似物、根据权利要求34、35或54的组合物、根据权利要求36-43的核酸片段、根据权利要求44或45的病毒或质粒载体、或者根据权利要求46或47的质粒或病毒组合物。

14.一种用于减小发展获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的风险的方法，所述方法包括给药有效量的至少一种免疫原，所述免疫原诱导稳定HIVgp120的C5结构域与gp41的跨膜结构域和/或与gp120的恒定C2结构域的结合的抗体。

15.根据权利要求14的方法，其中所述至少一种免疫原选自根据权利要求19-33中任一项的肽组合、根据权利要求34或35的组合物、根据权利要求36-43的核酸片段、根据权利要求44或45的病毒或质粒载体、或者根据权利要求46或47的质粒或病毒组合物。

16.一种用于减小发展获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的风险的方法，所述方法包括给药有效量的至少一种药剂，所述药剂能够稳定HIV gp120的C5结构域与gp41跨膜结构域和/或与gp120的恒定C2结构域的结合。

17.根据权利要求16的方法，其中所述至少一种药剂如在权利要求6-11中的任一项所限定的。