[发明专利]抗酸缓泻用片剂

权利要求书

1.一种抗酸缓泻用片剂，其包括氧化镁颗粒作为主要成分，其中

(a)所述氧化镁颗粒通过激光衍射散射法测量的平均二次粒径为0.5-10μm，(b)所述氧化镁颗粒的含量为85-96wt％，(c)作为粘结剂的结晶纤维素的含量为2-8wt％，(d)作为崩解剂-I的交联羧甲基纤维素钠的含量为0.8-2.5wt％，(e)作为崩解剂-II的不溶性聚乙烯基吡咯烷酮的含量为1-3.5wt％，和(f)润滑剂含量为0.5-2wt％。

2.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述氧化镁颗粒通过激光衍射散射法测量的平均二次粒径为1-7μm。

3.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述氧化镁颗粒的含量为88-92wt％。

4.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中作为所述粘结剂的结晶纤维素的含量为4-6wt％。

5.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中作为所述崩解剂-I的交联羧甲基纤维素钠的含量为1.2-1.8wt％。

6.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中作为所述崩解剂-II的不溶性聚乙烯基吡咯烷酮的含量为1.5-2.8wt％。

7.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述润滑剂是硬脂酸钙。

8.根据权利要求1所述的抗酸缓泻用片剂，其在圆柱形的各上下水平面上具有圆拱形，所述在各上下水平面上的圆拱形在包括所述圆柱形的中心线的垂直截面形状中满足以下要求(a)、(b)和(c)：

(a)转角角度应为25-45°，

(b)转角水平长度应为0.30-1.0mm，和

(c)杯深应为0.6-1.2mm。

9.根据权利要求8所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述转角角度(a)为28-40°。

10.根据权利要求8所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述转角水平长度(b)为0.35-0.85mm。

11.根据权利要求8所述的抗酸缓泻用片剂，其中所述杯深(c)为0.65-1.1mm。

12.根据权利要求8所述的抗酸缓泻用片剂，其中在所述垂直截面形状中所述水平面的长度(直径)为7-11mm。

13.一种生产抗酸缓泻用片剂的方法，所述抗酸缓泻用片剂包括氧化镁颗粒作为主要成分，所述方法包括以下的步骤：

(1)将通过激光衍射散射法测量的平均二次粒径为0.5-10μm的氧化镁颗粒、作为粘结剂的结晶纤维素、作为崩解剂-I的交联羧甲基纤维素钠和润滑剂混合在一起，并将所得混合物干式造粒以生产氧化镁颗粒；

(2)将作为粘结剂的结晶纤维素、作为崩解剂-II的不溶性聚乙烯基吡咯烷酮和润滑剂与所述氧化镁颗粒共混；和

(3)将所得颗粒压片。

14.根据权利要求13所述的生产抗酸缓泻用片剂的方法，其中所述氧化镁颗粒的平均粒径为250-550μm。

15.一种权利要求1或13所述的片剂用于抗酸或缓泻目的的用途。