[发明专利]治疗糖尿病足溃疡的局部制剂

权利要求书

1.用于治疗慢性创伤的局部凝胶制剂，所述局部凝胶制剂包含：

a.最多25％的3-[4-(2-羟基-3-异丙基氨基)丙氧基]苯基丙酸甲酯盐酸盐(盐酸艾司洛尔)；

b.最多40％的PluracareF108NF(普朗尼克F108NF颗粒状泊洛沙姆338)；

c.最多0.4％的50％苄烷铵氯化物；

d.最多0.4％的三水醋酸钠；

e.最多0.1％的冰醋酸；

f.最多0.1％的浓盐酸；

g.最多90％的纯水；以及

其中，所述制剂具有4.0至6.0的pH值并具有热可逆特性且装于适宜的容器中。

2.如权利要求1所述的制剂，包含：

a.大约10％至大约20％的盐酸艾司洛尔；

b.大约25％至大约35％的PluracareF108NF(普朗尼克F108NF颗粒状泊洛沙姆338)；

c.大约0.2％至大约0.3％的50％苄烷铵氯化物；

d.大约0.2％至大约0.3％的三水醋酸钠；

e.大约0.03％至大约0.07％的冰醋酸；

f.大约0.02％至大约0.08％的浓盐酸；

g.大约40％至60％的纯水。

3.如权利要求1所述的制剂，包含：

a.14％的盐酸艾司洛尔；

b.0.26％的50％苄烷铵氯化物；

c.30.0％的普朗尼克F108NF泊洛沙姆338(PluracareF108NF)；

d.0.0546％的冰醋酸；

e.0.28％的三水醋酸钠；

f.0.0552％的盐酸；

g.55.3502％的水。

4.如权利要求1所述的制剂，包含：

a.20％的盐酸艾司洛尔；

b.0.26％的50％苄烷铵氯化物；

c.30.0％的普朗尼克F108NF泊洛沙姆338(PluracareF108NF)；

d.0.0546％的冰醋酸；

e.0.28％的三水醋酸钠；

f.0.0238％的盐酸；

g.49.3816％的水。

5.制备用于治疗慢性创伤的热可逆澄清局部凝胶的方法，所述方法包括以下步骤：

1)在混合容器中，将苄烷铵氯化物溶液(50％)在搅拌下加入到需要量的水中以形成部分Ⅰ；

2)在所述混合容器中，将三水醋酸钠在搅拌下加入到部分Ⅰ中直到其完全溶解以形成部分Ⅱ；

3)在所述混合容器中，将冰醋酸在搅拌下加入到部分Ⅱ中以形成部分Ⅲ；

4)在所述混合容器中，将盐酸在搅拌下加入到部分Ⅲ中以形成部分Ⅳ；

5)将部分Ⅳ的溶液冷却至大约8℃至10℃并在搅拌下加入泊洛沙姆338并继续搅拌以形成均匀溶液以形成部分Ⅴ；

6)在所述混合容器中，将盐酸艾司洛尔在搅拌下加入到部分Ⅴ中，继续搅拌直到其完全溶解并形成均匀，同质溶液。

6.如权利要求1所述的制剂，其中所述慢性创伤选自糖尿病足溃疡、静脉性溃疡、压迫性溃疡和烧伤性溃疡。

7.如权利要求1所述的制剂，其中所述适宜的容器为管、瓶或喷雾器。