[发明专利]缓冲溶质的过滤前调节

权利要求书

1.用于浓缩免疫球蛋白溶液的方法，包括以下步骤：

a)提供免疫球蛋白溶液，其具有pH值、具有第一免疫球蛋白浓度和具有第一浓度S⁺或S^-的缓冲物质，

b)调节所述缓冲物质的第一浓度至第二浓度S’并维持pH值，从而如果所述缓冲物质是阳离子/中性对，那么用等式2计算所述第二浓度S’，或者如果所述缓冲物质是中性/阴离子对，那么用等式3计算所述第二浓度S’，

c)用切向流过滤浓缩b)的溶液至第二免疫球蛋白浓度，

其中等式2为

S+=-zP+(zP)2+4(S′ρ′(ρ-PMP1000))22]]>

等式3为

S-=zP+(zP)2+4(S′ρ′(ρ-PMP1000))22]]>

其中，正/负电荷溶质的回流液的摩尔浓度(S⁺/S^-)，蛋白质的电荷(z)，蛋白质的摩尔浓度(P)和分子量(M_P)，回流液中溶液的密度(ρ)和透过液中溶液的密度(ρ’)，以及可扩散溶质的理论摩尔浓度(S’)，

从而通过校正因子校正所述理论上可扩散的溶质浓度S’，其中将每一pH值下的相对增加用作为各自校正因子。

2.根据权利要求1的方法，其特征在于所述缓冲物质是组氨酸并且所述第二浓度是用等式2计算的。

3.根据权利要求1或2中任一项的方法，其特征在于所述第一浓度为大约20mM。

4.权利要求3的方法，其特征在于所述第二浓度为24mM到37mM。

5.权利要求1或2中任一项的方法，其特征在于所述第一浓度为大约46mM。

6.权利要求5的方法，其特征在于所述第二浓度为52mM到72mM。

7.权利要求1的方法，其特征在于所述缓冲物质是乙酸盐并且所述浓度是用等式3计算的。

8.权利要求7的方法，其特征在于所述第一浓度为20mM。