[发明专利]可交联聚异丁烯类聚合物及包含其的医疗装置

说明书

相关申请

本申请要求2009年8月21日提交的美国临时申请61/235,931的优选权，将其全部内容在此引入以作参考。

技术领域

本申请涉及可交联聚异丁烯类聚合物及包含其的医疗装置。

背景技术

现代医学实践中，常见的是聚合物材料在用于植入或插入患者体内的医疗装置中的使用。例如，聚合物材料如硅橡胶、聚氨酯以及含氟聚合物例如聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)和乙烯四氟乙烯(ETFE)，用作医疗引线用涂料/绝缘体，提供机械保护、电绝缘或两者。

作为另一实例，已知药物洗脱支架，其整个支架上具有聚合物涂层以释放抵消支架内再狭窄作用的药物。释放药物的冠状动脉支架的具体实例包括来自Boston Scientific Corp.(TAXUS，PROMUS)和Johnson&Johnson(CYPHER)的商购可得支架等。参见S.V.Ranade等，Acta Biomater.2005Jan；1(1)：137-44和R.Virmani等，Circulation 2004 Feb 17，109(6)701-5。在此类聚合物涂层中已使用各种聚合物材料，其包括例如均聚物如聚(甲基丙烯酸正丁酯)，以及共聚物如聚(乙烯-co-乙酸乙烯酯)、聚(偏二氟乙烯-co-六氟丙烯)和聚(异丁烯-co-苯乙烯)，例如在例如Pinchuk等的美国专利6,545,097中述及的聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(SIBS)。SIBS三嵌段共聚物具有软质弹性的低玻璃化转变温度(Tg)的中间嵌段和硬质升高Tg的封端。SIBS共聚物为热塑性弹性体并且高度生物相容。

发明内容

本发明涉及可交联和交联的聚异丁烯类聚合物、包含此类聚合物的组合物和使用此类聚合物形成的医疗装置。

根据一方面，本发明涉及可交联和交联的组合物，其包括包含聚异丁烯链段和两种以上反应基的共聚物。

根据另一方面，本发明涉及包含此类组合物的医疗装置。

根据另一方面，本发明涉及使用此类组合物制造医疗装置的方法。

联同其它益处，交联赋予改进的耐磨耗性、降低的溶解性以及改进的尺寸稳定性或负载下的抗蠕变性至所得组合物和装置。与聚异丁烯类聚合物的使用相关的益处包括生物稳定性和生物相容性。

对于本领域技术人员，当阅读以下详细描述和任何权利要求时，本发明的这些和其它方面与实施方案以及各种额外的优点将变得显而易见。

具体实施方式

通过参考本发明许多方面与实施方案的以下详细描述，可获得对本发明的更完整的理解。随后本发明的详细描述意于说明但不限制本发明。

根据一方面，本发明涉及包括可交联聚异丁烯均聚物或共聚物(本文统称“可交联聚异丁烯聚合物”)的组合物。

如众所周知的，“聚合物”为包含多个(copies)(例如，5至10至25至50至100至250至500至1000以上个)的一种以上结构单元(通常称作单体)的分子。如本文使用的，术语“单体”可以指自由单体和已引入聚合物的单体，其区别从其中使用术语的上下文是清楚的。

聚合物可以呈现许多构造，所述构造可以例如选自线性、环状和支化构造，以及其它。支化构造包括星形构造(例如从单一支化点发散三条以上链的构造)、梳状构造(例如具有主链和多个侧链的构造，也称作“接枝”构造)和树枝状(dendritic)构造(例如乔木状(arborescent)和超支化聚合物)等。

如本文使用的，“均聚物”为包含多份的单一结构单元(即，单体)的聚合物。“共聚物”为包含多个至少两种不同结构单元的聚合物。

如本文使用的，“聚合物链段”或“链段”为聚合物的一部分。聚合物链段可为未支化的或支化的。聚合物链段可包含单一类型的结构单元(本文也称作“均聚物链段”)或多种类型的结构单元(本文也称作“共聚物链段”)，其可以例如以无规、统计、梯度或周期性(例如交替)分布而存在。

如本文使用的软链段为显示低于体温、更典型地35℃至20℃至0℃至-25℃至-50℃以下的Tg的软链段。硬链段为显示高于体温、更典型地40℃至50℃至75℃至100℃以上的T g的硬链段。Tg可通过差示扫描量热(DSC)、动态机械分析(DMA)和热机械分析(TMA)而确定。