[发明专利]用于检测幽门螺杆菌和/或克拉霉素抗性特征的肽核酸探针，试剂盒和方法及应用

权利要求书

1.用于检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)株的存在，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)对克拉霉素的应答的检测，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的PNA探针，其包含至少86％结构上类似于SEQ ID NO：1～4的核苷酸序列中的至少一种。

2.权利要求1的PNA探针，其能在幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)的rRNA，rDNA或互补rRNA序列中检测靶序列。

3.权利要求1的PNA探针，其当包含至少86％结构上类似于SEQ ID NO：1～3的核苷酸序列中的至少一种时能检测克拉霉素抗性。

4.权利要求1的PNA探针，其当包含至少86％结构上类似于SEQ ID NO：4的核苷酸序列中的至少一种时能检测克拉霉素感受性。

5.权利要求1～4中任一项的PNA探针，其中其至少连接到一种可检测的级分。

6.权利要求5的PNA探针，其中探针的可检测的级分的类型选自以下组：缀合物，分支的检测系统，生色团，荧光团，放射性同位素，酶，半抗原或发光化合物。

7.权利要求6的PNA探针，其中荧光团基团是下列中的至少一种：荧光团Alexa系列，Alexa Fluor系列，花青苷，5-(及-6)羧基-2’，7′-二氯荧光素，5-ROX(5-羧基-X-若丹明，三乙基铵盐)。

8.用于检测生物学样品中幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)株的存在，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)对克拉霉素的应答的检测，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的试剂盒，其包含权利要求1～7中任一项的探针中的至少一种。

9.权利要求8的试剂盒，其包含下列溶液中的至少一种：一种固定溶液，一种杂交溶液及一种洗涤溶液。

10.权利要求8或9中任一项的试剂盒，其中固定溶液包含多聚甲醛和乙醇，即，2～8％(wt/vol)的多聚甲醛和25～75％(vol/vol)的乙醇。

11.权利要求9的试剂盒，其中杂交溶液包含甲酰胺。

12.用于在生物学样品中幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)的检测，或幽门螺杆菌(H.pylori)对克拉霉素的应答的检测或幽门螺杆菌(H.pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的方法，包括使用前述权利要求中任一项的PNA探针中的至少一种，及包括下列步骤：

(a)PNA探针与所述样品接触；

(b)PNA探针与存在于所述样品中的微生物的靶序列杂交；

(c)作为所述检测的指示及所述样品的测量检测杂交。

13.权利要求10的方法，其中生物学样品源于血，空气，食品，水，活组织检查或胃活组织检查。

14.权利要求12的方法，其中杂交通过荧光呈现。

15.权利要求1～7中任一项的PNA探针待应用于在生物学样品中检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)对克拉霉素的应答的检测，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的方法的用途。

16.权利要求8～11中任一项的试剂盒待应用于在生物学样品中检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)对克拉霉素的应答的检测，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的用途。

17.权利要求12～14中任一项的方法待应用于在生物学样品中检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)对克拉霉素的应答的检测，或幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和其对克拉霉素的应答的检测的用途。