[发明专利]流体产品的分配设备的表面的处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及流体产品的分配设备的表面处理方法。

背景技术

流体产品的分配设备是公知的。它们通常包含：一个储槽；一个分配机构，例如泵或阀；以及提供有分配孔的分配头。特别是在药物领域中，待分配的流体产品的污染风险可能是严重的，特别是当该产品不含防腐剂时。因此，通过鼻或口途径的分配设备可发生细菌污染。特别是，该污染可发生在其中储存流体产品的储槽内侧，特别是通过经分配孔的细菌渗透，或者它可以发生在与患者接触的储槽外侧，特别是围绕着分配孔。为了减少这些风险，已提出了过滤通风空气，或者使用泵而不吸入空气。在分配孔的上游，也可以提供闸门，它防止在设备的两次使用之间细菌污染朝着储槽繁殖。然而，这些方案对于在鼻分配过程中与鼻孔内侧接触的外侧表面例如壁是不足的。当闸门（如果存在）处于其开启位置时，这些方案对于内侧表面也是不足的，特别是在分配阶段过程中。为了进一步减少在设备内侧和外侧细菌污染的任何风险，已提出了用杀菌和/或抑菌物质例如含有阴离子的层涂布与待分配的流体产品发生接触的某些内侧和/或外侧表面。下列文献记载了多种现有技术方案：EP0473892、EP0580460、EP0831972、US6227413、EP1169241、DE2830977、US5154325、EP0644785、US5433343、EP0889757。然而，这些方案不能令人满意。例如，这样的涂层的有效性和持久性是有争议的，通常它们不能满足与不含防腐剂的药物的分配器的细菌测试相关的规定要求。

发明内容

本发明的一个目标是提出不具有上述缺点的表面处理方法。

特别是，本发明的一个目标是提供这样一种表面处理方法：它是有效的、持久的、无污染的，不与流体产品相互作用，并且实施起来简单。

本发明因而涉及流体产品的分配设备的表面的处理方法，所述方法包括通过化学嫁接（greffage chimique）在所述设备的与所述流体产品接触的至少一个部分的至少一个载体表面上形成薄膜的步骤，所述薄膜具有杀菌和/或抑菌性能。

具体实施方式

有利地，所述薄膜是包含银离子的聚合物膜。

有利地，所述银离子处于氧化形式。

有利地，所述化学嫁接在所述载体表面和所述薄膜的分子之间形成共价键。这形成强的且随着时间持久的键合。

有利地，所述化学嫁接在含水介质中进行。这使得可以使用对环境无风险的无污染的或绿色的化学物质。

有利地，所述化学嫁接步骤通过重氮盐的化学活化而引发，从而为所述薄膜形成锚定层。

有利地，所述载体表面由合成材料制成，特别是包含聚乙烯和/或聚丙烯的材料。

有利地，所述载体表面由弹性体、玻璃或金属制成。

有利地，所述薄膜具有小于1微米的厚度，该厚度优选在10至2000埃之间。这是有利地，因为已证明银层越薄越有效。任何常规涂布技术都不能获得如此薄的层。

有利地，所述分配设备包含：含有所述流体产品的储槽；固定在所述储槽上的分配机构，例如泵或阀；以及提供有分配孔的分配头，用于驱动所述分配机构。

有利地，所述流体产品是药物流体产品，其用于以鼻或口的方式喷雾。

更特别地，本发明涉及使用与文献WO 2008/078052中所述的方法类似的方法，所述文献记载了在非电化学条件下在固体载体的表面上制备有机膜的方法。出人意料的是，已证明该类型的方法适合于在表面上形成杀菌和/或抑菌薄膜，所述表面将与鼻或口类型的分配设备中的药物流体产品接触。该嫁接方法的这种应用在以前从未被考虑过。

总而言之，该方法的目的是在固体载体的表面上制备薄膜，特别是聚乙烯和/或聚丙烯制成的薄膜。该方法主要包括使所述载体表面与液体溶液接触。该液体溶液包括至少一种溶剂和至少一种粘合底漆（primaire d’adhésion），使得可以由粘合底漆形成游离基实体。

“薄膜”可以是任何杀菌和/或抑菌膜，特别是有机性质的，例如由有机化学物质的多个单元得到，并且以共价方式结合到实施该方法的载体表面上。特别是，它是以共价方式结合到载体表面的膜，并且该膜包含类似性质的结构单元的至少一个层。根据膜的厚度，其内聚力通过在不同单元之间发展的共价键提供。优选地，该薄膜含有阴离子。

在该方法中使用的溶剂可以是质子性或非质子性的。优选的是底漆可溶于所述溶剂中。