[发明专利]能够进行低压球囊血管成形术且避免支架置入术的动脉粥样硬化斑块的血管成形术前锯齿化

权利要求书

1.一种用于在球囊血管成形术前对动脉粥样硬化斑块穿孔和锯齿化的血管内装置，包括携载小的尖锐钉针的行或式样的载体，以及扩张装置，所述扩张装置用于按压所述钉针从而以微穿孔的行或式样刺穿斑块的管腔表面，所述微穿孔的行或式样作为用于在所述斑块中形成分裂线或分裂面的锯齿结构。

2.根据权利要求1所述的血管内装置，其中所述钉针和载体是药物涂层的。

3.根据权利要求1所述的血管内装置，其中所述钉针各自具有内部含药储器，使得钉针起类似注射器的作用。

4.根据权利要求1所述的血管内装置，其中所述钉针能够从所述载体上分离并且具有药物洗脱或承载作用，使得所述钉针在对所述斑块穿孔后分离并留在原位。

5.根据权利要求4所述的血管内装置，其中所述钉针由生物降解或生物可吸收材料制成，使得随着时间推移，留下的钉针被降解或吸收而仅留下穿孔孔洞。

6.根据权利要求1所述的血管内装置，其中所述扩张装置是扩张球囊。

7.根据权利要求6所述的血管内装置，其中在所述扩张球囊上设置球囊限制网，所述球囊限制网用于限制所述扩张球囊的最大扩张直径，使所述最大扩张直径等于或小于血管直径。

8.根据权利要求6所述的血管内装置，其中在所述扩张球囊上设置球囊限制网，所述球囊限制网用于限制所述扩张球囊在其端部膨胀超出斑块部位的倾向。

9.根据权利要求1所述的血管内装置，其中所述钉针具有用于刺入所述斑块至选定深度的长度，和被选定为在所述斑块中产生期望的分裂线或分裂面的钉针间距。

10.根据权利要求9所述的血管内装置，其中所述钉针间距与钉针深度的比为大约1∶1或更大。

11.一种用于在球囊血管成形术前在血管内处理动脉粥样硬化斑块的方法，包括：

提供携载小的尖锐钉针的行或式样的血管内载体，以及扩张装置，所述扩张装置用于按压所述钉针以刺入斑块中，通过形成微穿孔的行或式样以便促进斑块部位处的血管腔的扩张，所述微穿孔的行或式样充当用于在所述斑块中形成分裂线或分裂面的锯齿结构。

12.根据权利要求11所述的方法，在球囊血管成形术前提供所述方法，以便压缩经穿孔准备的斑块并扩大动脉粥样硬化疾病部位处的管腔，使得能够以较小的剥离可能性和更平滑的表面进行球囊血管成形术。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述扩张装置被设置用于以大约4个大气压以下的低压使球囊扩张。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述扩张装置被设置用于以2个大气压以下的极低压使所述球囊扩张。

15.根据权利要求12所述的方法，其中后续的球囊血管成形术采用药物洗脱球囊(DEB)或药物涂层球囊(DCB)进行。

16.根据权利要求12所述的方法，其中后续的球囊血管成形术以4个大气压以下的低扩张压力进行。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述钉针含有递送到斑块内或斑块表面上的药物。

18.根据权利要求17所述的方法，其中以下列方式之一布置所述钉针：(i)所述钉针具有药物涂层尖端；(ii)所述钉针各自具有内部含药储器，使得钉针起类似注射器的作用；以及(iii)所述钉针能够从所述载体上分离并且具有药物洗脱或承载作用，使得所述钉针在对所述斑块穿孔后分离并留在原位。

19.根据权利要求12所述的方法，其中在球囊血管成形术后，仅在剥离部位的位置处设置用于保持斑块的薄的环形钉，而不在整个斑块部位应用支架。

20.根据权利要求12所述的方法，其中由于通过对斑块的血管成形术前准备在所述斑块中形成分裂线或分裂面而避免了斑块剥离，并且以大约4个大气压以下的低压进行球囊血管成形术，因此在球囊血管成形术后，避免了在所述斑块部位应用支架的任何需要。