[发明专利]用于治疗皮肤烧伤的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗由热烧伤引起的皮肤的损害和收缩的药物组合物的领域，并且还涉及它的用途和相关的治疗性处理方法。

现有技术

除了在化学烧伤以外的皮肤烧伤，可以被定义为在皮肤上的热攻击（thermal attack）。皮肤烧伤会导致皮肤的、软组织的、耳和眼的、头发和体毛的、指甲的和甚至骨骼的部分或全部破坏。多数烧伤只影响皮肤，即：表皮和真皮。为了评估烧伤的严重性，考虑若干因素，即：受影响的表面积、深度、定位以及还有烧伤的原因。

通常根据它们的严重程度列出皮肤烧伤。一度烧伤通常限制于红斑，并且只影响表皮的表层。二度烧伤“A”影响表皮以及还有部分真皮。这些烧伤通过红斑的出现以及还有在它的表面的水疱而显示自身。取决于神经受影响的程度，这种类型的烧伤会造成或多或少的急性疼痛的原因。毛细血管的破裂可能已经与此相关。深二度烧伤“B”可以延伸到真皮外并且达到皮下软组织。三度烧伤引起表皮和真皮的总体破坏或透明化。这种类型的烧伤通常损害皮下组织，例如脉管组织、肌肉和神经。为了治疗这一类型的烧伤，常规的实践是进行皮肤移植，因为没有表皮瘢痕在理论上是可能的。四度烧伤影响肌肉并且甚至可以扩展至骨骼。在这种情况下，皮肤的外观被称为“碳化的”，并且推荐的治疗可以是截肢。在这种情况下，然后通常涉及患者的重要预后，这取决于患者的年龄和所影响的表面积。

可以由不同的原因引起烧伤，例如：

-与固体、液体、或气体热源（热烧伤）的接触，

-来自热源的辐射（热烧伤），

-某些医学治疗，例如放射疗法，

与冷（冻伤）的接触，

-触电（电烧伤），

-与化学产品（化学烧伤）的接触，

-摩擦（摩擦烧伤，通常喻为热烧伤）。

根据世界卫生组织，每年在全世界，烧伤造成300000以上的人死亡（除了战争以外的情况）。在法国，在2005年，the Direction Générale de l’Offre de Soins(DGOS)[法国卫生部医疗服务总局]列出了接受必需的医疗护理的400000个烧伤病例，其中70%显得是与家庭事故有联系。需要舒适治疗的烧伤会涉及10%的人口。因此，对于提出用于治疗皮肤烧伤的药物组合物存在着实际需要。

旨在用于治疗烧伤的药物组合物是已知的。例如，文件NL9101053描述了形成几乎不可溶并不可渗透的连续膜的一种水包油乳液。该水包油乳液还含有鲸蜡硬脂醇硬脂酸酯，并且具有用于治疗刺激皮肤和愈后烧伤的用途。

然而，通常观察到，一度或二度皮肤烧伤的总体愈合时间会长达两周。

因此显得有必要提出用于治疗皮肤烧伤的替代药物组合物以及还有治疗性处理方法。

发明综述

本发明涉及一种药物组合物，相对于该组合物的总重量，包括按重量计至少4%的活性成分，选自鲸蜡硬脂醇辛酸酯和或己酸，结合蜂蜡，以及任选地一种或多种药学上可接受的赋形剂。

在本发明的上下文中进行的研究已经使得可能证明，在烧伤形成过程中，可以鉴定为若干阶段：

-1)与烧伤的原因（还称为热冲击）接触，

-2)表皮的并且然后是真皮的、皮下软组织的、以及可能脉管组织的或甚至器官的变形（或改性）的开始；该变形可以喻为组织的紧缩或收缩，

-3)与这些组织所含有的水分的蒸发同时，不同的局部或邻近组织的连续热辐射和连续变形，

-4)组织坏死和变形的稳定化（对于严重的病例，稳定的皮肤烧伤会持续若干个月）。

由这一点看来，显得令人惊讶的是，已知的药物组合物显得只治疗由烧伤引起的在组织坏死和变形的稳定化（阶段4）以后的皮肤损害。原因之一当然是在稳定化阶段（阶段4）期间看医生，而不是在组织的内部转换的动力学（阶段2和3）期间看医生。

尽管如此，因此设想在烧伤形成过程的不同阶段（例如阶段2、3和/或4）进行干预显得是可能的。本发明的优点之一是使得鉴定皮肤烧伤形成过程中的特定状态（即前烧伤状态，对应以上说明的阶段2和3）是可能的。为了本发明的目的，术语“前烧伤”表示对应于表皮的、真皮的和与其中含有水分的蒸发相关的组织的变形的皮肤损害，并且它发生在从与烧伤的原因接触开始的通常小于或等于60秒的时段之内，并且特别是在小于或等于45秒的时段之内。