[发明专利]疫苗组合物

权利要求书

1.一种用于引发对脊髓灰质炎抗原的改善的体液免疫反应的免疫原性组合物，所述免疫原性组合物包含a)少量的脊髓灰质炎病毒抗原或抗原性制剂和b)水包油型乳剂佐剂。

2.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述水包油型乳剂包含可代谢油。

3.如权利要求3所述的免疫原性组合物，其中所述可代谢油为鲨烯。

4.如权利要求1或3所述的免疫原性组合物，其中所述可代谢油以每人剂量0.5～10、0.5～9、1～10、2～10、4～8、1～2、2～3、4.5～5.5、5～6或9～10或10～11mg的含量存在。(在生育酚中的其它组合物)

5.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述乳化剂为非离子型表面活性剂。

6.如权利要求5所述的免疫原性组合物，其中所述乳化剂为聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯或失水山梨醇三油酸酯或两者的混合物。

7.如权利要求6所述的免疫原性组合物，其中所述聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯选自由聚山梨醇酯80或80组成的组中，且所述失水山梨醇三油酸酯为Span85。

8.如权利要求1至7中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述乳化剂以每人剂量0.1～5、0.2～5、0.3～5、0.4～5、0.4～1.2、0.5～4、1～2、2～3或4～5.5mg的含量存在。

9.如权利要求1至8中任一项所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂还包含母育酚。

10.如权利要求9所述的免疫原性组合物，其中所述母育酚为α生育酚。

11.如权利要求或权利要求10所述的免疫原性组合物，其中所述母育酚以每人剂量0.5～12、1～11、2～10、4～9、5～6、5～7、2.5～3.5、1～2、1～3或10～11或11-12mg的含量存在。

12.如权利要求1～11所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂选自由

i)当存在每人剂量的11.5～12.5mg母育酚时，每人剂量的10～11mg可代谢油、4.5～5.5mg乳化剂，

ii)当存在每人剂量的11.6～12.2mg母育酚时，每人剂量的10.5～11mg可代谢油、4.6～5.2mg乳化剂

组成的组中。

13.如权利要求1至12所述的免疫原性组合物，其中所述组合物为包含脊髓灰质炎病毒D抗原或由选自由脊髓灰质炎病毒1型、2型和3型组成的组中的至少一种灭活脊髓灰质炎病毒类型制得的抗原性制剂的单价组合物。

14.如权利要求1至12所述的免疫原性组合物，其中所述组合物为包含脊髓灰质炎病毒D抗原或由至少2种或至少3种灭活脊髓灰质炎病毒类型制备的抗原性制剂的多价组合物。

15.如权利要求14所述的IPV剂量减少的组合物，其中所述多价组合物的剂量选自由以下组成的组中

i)作为8个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、1.6个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和6.4个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原，

ii)作为6.6个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、1.3个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和5.3个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原，

iii)作为5.7个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、1.1个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和4.5个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原，

iv)作为5个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、1个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和4个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原，

v)作为4.4个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、0.88个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和3.5个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原，

vi)作为4个单位的灭活脊髓灰质炎病毒1型、0.8个单位的灭活脊髓灰质炎病毒2型和3.2个单位的灭活脊髓灰质炎病毒3型的D抗原。

16.一种疫苗试剂盒，所述疫苗试剂盒包含如任一前述权利要求中限定的脊髓灰质炎病毒D抗原组分或抗原性制剂，所述试剂盒包含(a)如文中所述的少量的脊髓灰质炎病毒抗原或其抗原性制剂和(b)水包油型乳剂佐剂。