[发明专利]用于检测PNH II型白细胞的试剂和方法及其作为血栓形成病症的风险因子的鉴定

权利要求书

1. 一种用于预测患者是否处于发生血栓形成的风险增加的状态的方法，所述方法包括：

测定患者生物样品中相同组织学类型的全部白细胞的PNH II型白细胞的百分比；和

预测患者是否处于发生血栓形成的风险增加的状态，其中如果PNH II型白细胞的百分比大于或等于1.2%，则所述患者处于发生血栓形成的风险增加的状态。

2. 权利要求1的方法，其中所述白细胞是粒细胞。

3. 权利要求1的方法，其中所述白细胞是单核细胞。

4. 权利要求1-3中任一项的方法，其中所述生物样品是全血样品。

5. 权利要求1-4中任一项的方法，其还包括从患者中获取生物样品。

6. 权利要求1-5中任一项的方法，其中1.2%-65.3%的PNH II型白细胞群表明患者处于血栓形成的风险增加的状态。

7. 权利要求1-6中任一项的方法，其中大于或等于5%的PNH II型白细胞群表明患者处于血栓形成的风险增加的状态。

8. 权利要求1-7中任一项的方法，其中大于或等于10%的PNH II型白细胞群表明患者处于血栓形成的风险增加的状态。

9. 权利要求1-8中任一项的方法，其中大于或等于20%的PNH II型白细胞群表明患者处于血栓形成的风险增加的状态。

10. 权利要求1-9中任一项的方法，其中大于或等于50%的PNH II型白细胞群表明患者处于血栓形成的风险增加的状态。

11. 权利要求1-10中任一项的方法，如果患者处于发生血栓形成的风险增加的状态，则所述方法还包括针对出现至少一种血栓形成症状监测患者。

12. 权利要求1-11中任一项的方法，如果患者处于发生血栓形成的风险增加的状态，则所述方法还包括为患者选择抗血栓疗法。

13. 权利要求12的方法，其中所述抗血栓疗法是抗凝血药或溶血栓药。

14. 权利要求13的方法，其中所述抗凝血药是香豆定、肝素或其衍生物。

15. 权利要求13的方法，其中所述溶血栓药是组织纤溶酶原激活物、链激酶或尿激酶型纤溶酶原激活物。

16. 权利要求1-15中任一项的方法，如果患者处于发生血栓形成的风险增加的状态，则所述方法还包括给予患者抗血栓疗法。

17. 一种用于为患者选择疗法的方法，所述方法包括：为已确定具有大于或等于1.2%的PNH II型白细胞群的患者选择抗血栓疗法和抗血小板减少疗法的一种或两种。

18. 一种用于治疗患者的方法，如果患者具有大于1.2%的PNH II型白细胞群，则所述方法包括给予有需要的患者抗血栓疗法和抗血小板减少疗法的一种或两种。

19. 权利要求17或18的方法，其中所述抗血栓疗法是抗凝血药或溶血栓药。

20. 权利要求17-19中任一项的方法，其中所述抗血小板减少疗法是血小板输注。

21. 一种用于确定患者是否处于发生血栓形成的风险增加的状态的基于计算机的方法，所述方法包括：

接收包括PNH患者的医学概况的数据，所述概况包括有关患者生物样品中相同组织学类型的全部白细胞的PNH II型白细胞的百分比的信息；和

对至少含有确定患者是否处于发生血栓形成的风险增加的状态的信息的数据部分进行处理，其中如果II型白细胞的百分比大于或等于1.2%，则所述患者处于发生血栓形成的风险增加的状态。

22. 一种用于确定患者是否处于发生血栓形成的风险增加的状态的基于计算机的方法，所述方法包括：

提供有关患者生物样品中相同组织学类型的全部白细胞的PNH II型白细胞的百分比的信息；

将信息输入计算机；和

利用计算机和输入信息计算表明患者是否处于血栓形成的风险增加的状态的参数，其中如果II型白细胞的百分比大于或等于1.2%，则所述患者处于发生血栓形成的风险增加的状态。