[发明专利]用于药物制剂的颗粒、生产其的方法和设备

权利要求书

1.一种包含颗粒的药物制剂，所述颗粒的每一个具有活性药物成分并且所述颗粒的每一个具有预定轴和相同的预定横截面轮廓，其中这些颗粒的数量的至少80％具有小于2.2的纵横比。

2.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中这些颗粒的数量的至少80％具有大于0.7的纵横比。

3.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中所述颗粒具有高于1.1且低于1.7的中值纵横比。

4.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中这些颗粒的纵横比的跨度小于0.9。

5.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中最小横截面尺寸为0.25mm至2.5mm。

6.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中至少大量的所述颗粒被提供有包衣。

7.根据权利要求6所述的药物制剂，其中所述包衣控制所述活性药物成分的释放。

8.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中所述活性药物成分包括抗炎成分。

9.根据任一前述权利要求所述的药物制剂，其中所述活性药物成分是5-氨基水杨酸。

10.一种生产药物制剂的方法，所述方法包括以下步骤：生产具有预定横截面轮廓和预定轴的颗粒；将所述颗粒根据其纵横比分选为至少一个部分；和选择在一个给定部分或多个给定部分中的那些颗粒用于进一步加工，其中分选所述颗粒的步骤经由使所述颗粒通过长度分离器实现。

11.根据权利要求10所述的方法，其中在所述颗粒经过所述分选步骤之前，所述颗粒保持没有由于滚圆工艺导致的特性。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述长度分离器包括其上形成有空腔的表面，所述表面被布置成遵循预定路径以使所述表面上的在给定空腔的尺寸和所述颗粒的长度之间具有预定关系的颗粒将掉落并分级为给定部分。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述颗粒通过以下步骤制备：使均质的湿物质通过挤出筛网，所述挤出筛网具有其上形成的预定尺寸的筛孔；以及将所述挤出的物质粉碎以形成颗粒。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的方法，其中所述表面是圆柱体，所述预定路径绕着所述圆柱体的轴旋转，并且用于收集要分级为给定部分的颗粒的容器偏离所述圆柱体的轴进行定位。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的方法，其中所述表面的空腔各自适用于接收预定尺寸的单个颗粒。

16.根据权利要求10至15中任一项所述的方法，其中所选择的颗粒具有根据权利要求1至6中任一项所述的颗粒的性质。

17.根据权利要求10至16中任一项所述的方法，其中所选择的颗粒进一步利用适于治疗炎性肠病的药用包衣进行包衣。

18.根据权利要求10至16中任一项所述的方法，其中没有被选择用于进一步加工的颗粒进一步进行再次粉碎，并且随后根据它们的纵横比进一步进行再次分选。

19.根据权利要求18所述的方法，其中没有被选择用于进一步加工的所述颗粒在与较早的分选步骤中分选所述颗粒的相同过程中进一步进行再次分选。

20.一种长度分离器在用于生产药物制剂的方法中的用途，其中所述用途是在选择颗粒的期间，所述颗粒的每一个具有预定轴和相同的预定横截面轮廓并且至少大量的所述颗粒具有活性药物成分。

21.根据权利要求20所述的用途，其中用于生产药物制剂的所述方法包括向所选择的颗粒施加包衣以使所述活性药物成分在使用中以预定速率释放。

22.根据权利要求20或21所述的用途，其中所述长度分离器包括其上形成有大量同等预定形的空腔的表面，每一个空腔适用于接收单个颗粒，所述表面被布置成遵循预定路径，以使最初保持在空腔中的颗粒在沿所述预定路径的一个位置处从所述空腔掉落出来，其中所述位置取决于各个颗粒的长度。